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국내 바이오의약품 임상 현황 (8/3~8/7)

국내 바이오의약품 임상 현황 (8/3~8/7) : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2020-08-11	조회수	1,846
국가정보	아시아>대한민국
출처	한국바이오의약품협회
원문	http://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data02&mode=VIEW&num=436&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.

○기간: 2020.08.03 ~ 2020.08.07

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)

의뢰자	제품명	임상시험제목	임상시험 단계	개발지역	승인일
한국아이큐비아(주)	BIIB067	이전에 요법을 받은 적이 있으며 초과산화물 불균등화 효소 1 변이에 따른 근위축성 측삭경화증이 발병한 성인 환자들을 대상 BIIB067 투여의 질병 진행에 대한 장기간 안전성, 내약성, 약동학 및 효과를 평가하기 위한 연장 임상시험	3상	국외개발	2020-08-07
한국로슈	Venetoclax (베네토클락스)	치료되지 않은 확장기 소세포폐암 시험대상자에서 아테졸리주맙, 카보플라틴 및 에토포시드와 병용한 베네토클락스의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 제 1b 상 용량 증가 및 용량 확장 시험	1b상	국외개발	2020-08-07
(주)제넥신	GX-I7	코로나바이러스 (COVID-19) 감염된 환자에서 GX-I7의 안전성 및 예비 효과 탐색을 위한 제1b상 임상시험 [# 코로나 19]	1b상	국내개발	2020-08-07
한국아이큐비아(주)	주사용 GSK2857916 100 mg	재발성/불응성 다발성 골수종 대상자에서, 포말리도마이드 및 덱사메타손을 병용 투여하는 벨란타맙 마포도틴 (B-Pd) 대비 포말리도마이드와 보르테조밉 그리고 덱사메타손 병용 투여 (PVd)에 대한 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 공개라벨, 무작위배정 임상시험(DREAMM 8)	3상	국외개발	2020-08-06
한국아스트라제네카(주)	DS-8201a	특정 HER2 발현 종양의 치료제로서 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 II 상, 다기관, 공개라벨 임상시험(DESTINY-PanTumor02)	2상	국외개발	2020-08-06
한국아이큐비아(주)	1. BGB-A425 2. 티스렐리주맙(BGB-A317)	진행성 고형암 시험대상자에서 항PD-1 단일클론항체 티스렐리주맙과 병용투여하는 항TIM-3 단일클론항체 BGB-A425의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항종양 활성도를 조사하는 제1-2상 시험	1/2상	국외개발	2020-08-06
(주) 메드팩토	백토서팁 (TEW-7197)	PD-L1 양성의 진행성 비소세포폐암 시험대상자에서 일차 치료로서 펨브롤리주맙과 병용한 백토서팁의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2상, 공개, 다기관 시험	2상	국내개발	2020-08-06
한국아이큐비아(주)	아테졸리주맙, 베바시주맙	획득 내성이 있는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암에서의 아테졸리주맙+베바시주맙과 카보플라틴-파클리탁셀 또는 페메트렉시드에 대한 무작위배정, 비대조, 공개라벨 2상 시험	2상	국외개발	2020-08-03

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<table width="100%" align="center" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td colspan="6">
<table width="100%" style="border-bottom-color: rgb(221, 221, 221); border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td style="padding: 15px; word-break: break-all;">
<div id="DivContents" style="line-height: 1.4; word-break: break-all;">
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
 
○기간: 2020.08.03 ~ 2020.08.07
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (<a style="border: 0px currentColor; border-image: none; color: rgb(125, 125, 125); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none; text-decoration-line: none;" href="https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic" target="_self">링크 바로가기</a>)
 
 
<table style="border: currentColor; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed; mso-table-overlap: never;">
<tbody>
<tr>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 34.31pt;">
의뢰자</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 34.31pt;">
제품명</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 34.31pt;">
임상시험제목</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 34.31pt;">
임상시험 단계</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 34.31pt;">
개발지역</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 34.31pt;">
승인일</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 81.8pt;">
한국아이큐비아(주)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 81.8pt;">
BIIB067</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 81.8pt;">
이전에 요법을 받은 적이 있으며 초과산화물 불균등화 효소 1 변이에 따른 근위축성 측삭경화증이 발병한 성인 환자들을 대상 BIIB067 투여의 질병 진행에 대한 장기간 안전성, 내약성, 약동학 및 효과를 평가하기 위한 연장 임상시험</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 81.8pt;">
3상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 81.8pt;">
국외개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 81.8pt;">
2020-08-07</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 68.8pt;">
한국로슈</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 68.8pt;">
Venetoclax 
(베네토클락스)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 68.8pt;">
치료되지 않은 확장기 소세포폐암 시험대상자에서 아테졸리주맙, 카보플라틴 및 에토포시드와 병용한 베네토클락스의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 제 1b 상 용량 증가 및 용량 확장 시험</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 68.8pt;">
1b상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 68.8pt;">
국외개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 68.8pt;">
2020-08-07</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 55.8pt;">
(주)제넥신</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 55.8pt;">
GX-I7</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 55.8pt;">
코로나바이러스 (COVID-19) 감염된 환자에서 GX-I7의 안전성 및 예비 효과 탐색을 위한 제1b상 임상시험 [# 코로나 19]</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 55.8pt;">
1b상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 55.8pt;">
국내개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 55.8pt;">
2020-08-07</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 94.8pt;">
한국아이큐비아(주)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 94.8pt;">
주사용 GSK2857916 100 mg</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 94.8pt;">
재발성/불응성 다발성 골수종 대상자에서, 포말리도마이드 및 덱사메타손을 병용 투여하는 벨란타맙 마포도틴 (B-Pd) 대비 포말리도마이드와 보르테조밉 그리고 덱사메타손 병용 투여 (PVd)에 대한 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 공개라벨, 무작위배정 임상시험(DREAMM 8)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 94.8pt;">
3상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 94.8pt;">
국외개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 94.8pt;">
2020-08-06</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 68.8pt;">
한국아스트라제네카(주)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 68.8pt;">
DS-8201a</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 68.8pt;">
특정 HER2 발현 종양의 치료제로서 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 II 상, 다기관, 공개라벨 임상시험(DESTINY-PanTumor02)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 68.8pt;">
2상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 68.8pt;">
국외개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 68.8pt;">
2020-08-06</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 70.47pt;">
한국아이큐비아(주)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 70.47pt;">
1. BGB-A425 2. 티스렐리주맙(BGB-A317)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 70.47pt;">
진행성 고형암 시험대상자에서 항PD-1 단일클론항체 티스렐리주맙과 병용투여하는 항TIM-3 단일클론항체 BGB-A425의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항종양 활성도를 조사하는 제1-2상 시험</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 70.47pt;">
1/2상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 70.47pt;">
국외개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 70.47pt;">
2020-08-06</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 75.78pt;">
(주) 메드팩토</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 75.78pt;">
백토서팁
(TEW-7197)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 75.78pt;">
PD-L1 양성의 진행성 비소세포폐암 시험대상자에서 일차 치료로서 펨브롤리주맙과 병용한 백토서팁의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2상, 공개, 다기관 시험</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 75.78pt;">
2상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 75.78pt;">
국내개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 75.78pt;">
2020-08-06</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 68.8pt;">
한국아이큐비아(주)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 68.8pt;">
아테졸리주맙, 베바시주맙</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 68.8pt;">
획득 내성이 있는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암에서의 아테졸리주맙+베바시주맙과 카보플라틴-파클리탁셀 또는 페메트렉시드에 대한 무작위배정, 비대조, 공개라벨 2상 시험</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 68.8pt;">
2상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 68.8pt;">
국외개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 68.8pt;">
2020-08-03</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 </div></td>
</tr>
</tbody>
</table></td>
</tr>
<tr>
<td height="5" colspan="6"></td>
</tr>
<tr>
<td height="40" align="right" colspan="6"></td>
</tr>
</tbody>
</table>

<table width="100%" align="center" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td colspan="6"> <table width="100%" style="border-bottom-color: rgb(221, 221, 221); border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 15px; word-break: break-all;"> <div id="DivContents" style="line-height: 1.4; word-break: break-all;"> 국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다. ○기간: 2020.08.03 ~ 2020.08.07 ○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (<a style="border: 0px currentColor; border-image: none; color: rgb(125, 125, 125); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none; text-decoration-line: none;" href="https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic" target="_self">링크 바로가기</a>)  <table style="border: currentColor; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed; mso-table-overlap: never;"> <tbody> <tr> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 34.31pt;"> 의뢰자</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 34.31pt;"> 제품명</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 34.31pt;"> 임상시험제목</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 34.31pt;"> 임상시험 단계</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 34.31pt;"> 개발지역</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 34.31pt;"> 승인일</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 81.8pt;"> 한국아이큐비아(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 81.8pt;"> BIIB067</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 81.8pt;"> 이전에 요법을 받은 적이 있으며 초과산화물 불균등화 효소 1 변이에 따른 근위축성 측삭경화증이 발병한 성인 환자들을 대상 BIIB067 투여의 질병 진행에 대한 장기간 안전성, 내약성, 약동학 및 효과를 평가하기 위한 연장 임상시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 81.8pt;"> 3상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 81.8pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 81.8pt;"> 2020-08-07</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 68.8pt;"> 한국로슈</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 68.8pt;"> Venetoclax (베네토클락스)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 68.8pt;"> 치료되지 않은 확장기 소세포폐암 시험대상자에서 아테졸리주맙, 카보플라틴 및 에토포시드와 병용한 베네토클락스의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 제 1b 상 용량 증가 및 용량 확장 시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 68.8pt;"> 1b상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 68.8pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 68.8pt;"> 2020-08-07</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 55.8pt;"> (주)제넥신</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 55.8pt;"> GX-I7</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 55.8pt;"> 코로나바이러스 (COVID-19) 감염된 환자에서 GX-I7의 안전성 및 예비 효과 탐색을 위한 제1b상 임상시험 [# 코로나 19]</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 55.8pt;"> 1b상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 55.8pt;"> 국내개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 55.8pt;"> 2020-08-07</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 94.8pt;"> 한국아이큐비아(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 94.8pt;"> 주사용 GSK2857916 100 mg</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 94.8pt;"> 재발성/불응성 다발성 골수종 대상자에서, 포말리도마이드 및 덱사메타손을 병용 투여하는 벨란타맙 마포도틴 (B-Pd) 대비 포말리도마이드와 보르테조밉 그리고 덱사메타손 병용 투여 (PVd)에 대한 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 공개라벨, 무작위배정 임상시험(DREAMM 8)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 94.8pt;"> 3상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 94.8pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 94.8pt;"> 2020-08-06</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 68.8pt;"> 한국아스트라제네카(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 68.8pt;"> DS-8201a</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 68.8pt;"> 특정 HER2 발현 종양의 치료제로서 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 II 상, 다기관, 공개라벨 임상시험(DESTINY-PanTumor02)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 68.8pt;"> 2상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 68.8pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 68.8pt;"> 2020-08-06</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 70.47pt;"> 한국아이큐비아(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 70.47pt;"> 1. BGB-A425 2. 티스렐리주맙(BGB-A317)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 70.47pt;"> 진행성 고형암 시험대상자에서 항PD-1 단일클론항체 티스렐리주맙과 병용투여하는 항TIM-3 단일클론항체 BGB-A425의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항종양 활성도를 조사하는 제1-2상 시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 70.47pt;"> 1/2상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 70.47pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 70.47pt;"> 2020-08-06</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 75.78pt;"> (주) 메드팩토</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 75.78pt;"> 백토서팁 (TEW-7197)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 75.78pt;"> PD-L1 양성의 진행성 비소세포폐암 시험대상자에서 일차 치료로서 펨브롤리주맙과 병용한 백토서팁의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2상, 공개, 다기관 시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 75.78pt;"> 2상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 75.78pt;"> 국내개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 75.78pt;"> 2020-08-06</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 68.8pt;"> 한국아이큐비아(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 68.8pt;"> 아테졸리주맙, 베바시주맙</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 68.8pt;"> 획득 내성이 있는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암에서의 아테졸리주맙+베바시주맙과 카보플라틴-파클리탁셀 또는 페메트렉시드에 대한 무작위배정, 비대조, 공개라벨 2상 시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 68.8pt;"> 2상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 68.8pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 68.8pt;"> 2020-08-03</td> </tr> </tbody> </table> </div></td> </tr> </tbody> </table></td> </tr> <tr> <td height="5" colspan="6"></td> </tr> <tr> <td height="40" align="right" colspan="6"></td> </tr> </tbody> </table> 
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