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국내 바이오의약품 임상 현황 (6/29~7/3)

국내 바이오의약품 임상 현황 (6/29~7/3) : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2020-07-06	조회수	1,681
국가정보	아시아>대한민국
출처	한국바이오의약품협회
원문	http://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data02&mode=VIEW&num=425&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.

○기간: 2020.06.29 ~ 2020.07.03

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)

의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국로슈

Tiragolumab

(RO7092284)

삼중 음성 유방암 환자에서 아테졸리주맙 및 화학요법과 병용하는 티라고루맙의 안전성, 유효성 및 약동학에 대한 제1b상, 공개, 다중 코호트 임상시험

1b상

국외개발

2020-07-01

한국파렉셀

주식회사

ABP 938

신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있는 시험대상자에서 시험대상자에서 ABP 938과 애플리버셉트 (아일리아 ®)의 유효성 및 안전성을 비교하는 무작위 배정 , 이중 눈가림 , 제 3상 임상시험

3상

국외개발

2020-06-29

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<table width="100%" align="center" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> 
<tbody> 
<tr> 
<td colspan="6"> 
<table width="100%" style="border-bottom-color: rgb(221, 221, 221); border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> 
<tbody> 
<tr> 
<td style="padding: 15px; word-break: break-all;"> 
<div id="DivContents" style="line-height: 1.4; word-break: break-all;"> 
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다. 
 
○기간: 2020.06.29 ~ 2020.07.03 
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (<a style="border: 0px currentColor; border-image: none; color: rgb(125, 125, 125); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none; text-decoration-line: none;" href="https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic" target="_self">링크 바로가기</a>) 
 
  
<table style="border: currentColor; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed; mso-table-overlap: never;"> 
<tbody> 
<tr> 
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 34.31pt;"> 
의뢰자</td> 
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 34.31pt;"> 
제품명</td> 
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 34.31pt;"> 
임상시험제목</td> 
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 34.31pt;"> 
임상시험 단계</td> 
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 34.31pt;"> 
개발지역</td> 
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 34.31pt;"> 
승인일</td> 
</tr> 
<tr> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 71.63pt;"> 
한국로슈</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 71.63pt;"> 
Tiragolumab 
(RO7092284)</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 71.63pt;"> 
삼중 음성 유방암 환자에서 아테졸리주맙 및 화학요법과 병용하는 티라고루맙의 안전성, 유효성 및 약동학에 대한 제1b상, 공개, 다중 코호트 임상시험</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 71.63pt;"> 
1b상</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 71.63pt;"> 
국외개발</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 71.63pt;"> 
2020-07-01</td> 
</tr> 
<tr> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 84.63pt;"> 
한국파렉셀 
주식회사</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 84.63pt;"> 
ABP 938</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 84.63pt;"> 
신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있는 시험대상자에서 시험대상자에서 ABP 938과 애플리버셉트 (아일리아 ®)의 유효성 및 안전성을 비교하는 무작위 배정 , 이중 눈가림 , 제 3상 임상시험</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 84.63pt;"> 
3상</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 84.63pt;"> 
국외개발</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 84.63pt;"> 
2020-06-29</td> 
</tr> 
</tbody> 
</table> 
 </div></td> 
</tr> 
</tbody> 
</table></td> 
</tr> 
<tr> 
<td height="5" colspan="6"></td> 
</tr> 
<tr> 
<td height="40" align="right" colspan="6"><a href="http://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data02&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&page=1&mobile_flag="> 
<div class="bbs_btn"> </div></a></td> 
</tr> 
</tbody> 
</table>
 
<table width="100%" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> 
<tbody> 
<tr> 
<td width="25" align="right" style="padding-left: 8px;"></td> 
</tr> 
</tbody> 
</table>

<table width="100%" align="center" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td colspan="6"> <table width="100%" style="border-bottom-color: rgb(221, 221, 221); border-bottom-width: 1px; border-bottom-style: solid;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 15px; word-break: break-all;"> <div id="DivContents" style="line-height: 1.4; word-break: break-all;"> 국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다. ○기간: 2020.06.29 ~ 2020.07.03 ○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (<a style="border: 0px currentColor; border-image: none; color: rgb(125, 125, 125); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none; text-decoration-line: none;" href="https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic" target="_self">링크 바로가기</a>)  <table style="border: currentColor; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed; mso-table-overlap: never;"> <tbody> <tr> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 34.31pt;"> 의뢰자</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 34.31pt;"> 제품명</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 34.31pt;"> 임상시험제목</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 34.31pt;"> 임상시험 단계</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 34.31pt;"> 개발지역</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 34.31pt;"> 승인일</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 71.63pt;"> 한국로슈</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 71.63pt;"> Tiragolumab (RO7092284)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 71.63pt;"> 삼중 음성 유방암 환자에서 아테졸리주맙 및 화학요법과 병용하는 티라고루맙의 안전성, 유효성 및 약동학에 대한 제1b상, 공개, 다중 코호트 임상시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 71.63pt;"> 1b상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 71.63pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 71.63pt;"> 2020-07-01</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 84.63pt;"> 한국파렉셀 주식회사</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 84.63pt;"> ABP 938</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 84.63pt;"> 신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있는 시험대상자에서 시험대상자에서 ABP 938과 애플리버셉트 (아일리아 ®)의 유효성 및 안전성을 비교하는 무작위 배정 , 이중 눈가림 , 제 3상 임상시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 84.63pt;"> 3상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 84.63pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 84.63pt;"> 2020-06-29</td> </tr> </tbody> </table> </div></td> </tr> </tbody> </table></td> </tr> <tr> <td height="5" colspan="6"></td> </tr> <tr> <td height="40" align="right" colspan="6"><a href="http://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data02&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&page=1&mobile_flag="> <div class="bbs_btn"> </div></a></td> </tr> </tbody> </table> <table width="100%" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td width="25" align="right" style="padding-left: 8px;"></td> </tr> </tbody> </table>  
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