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국내 바이오의약품 임상 현황 (6/8~6/12)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2020-06-23 | 조회수 | 1,837 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 한국바이오의약품협회 | ||
| 원문 | http://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data02&mode=VIEW&num=417 | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2020.06.08 ~ 2020.06.12
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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(주)유바이오로직스 |
EuMCV4주 |
건강한 성인을 대상으로 수막구균(혈청형 A, C, W-135 및 Y 군) 접합백신의 안전성 및 면역원성 평가를 위한 단일기관, 무작위배정, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 제 1상 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
2020-06-11 |
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삼성바이오에피스 주식회사 |
SB15주40밀리그램/밀리리터 |
신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있는 시험대상자에서 SB15(애플리버셉트 동등생물의약품)과 아일리아® 간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하는 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 다기관 임상시험 |
3상 |
국내개발 |
2020-06-11 |
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파미셀주식회사 |
셀그램이디 (Cellgram-ED) |
근치적 전립선절제술 후 발기부전 환자에서 Cellgram-ED(자가골수유래 중간엽줄기세포)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일눈가림, 다기관, 무작위배정, 제2상 임상시험 |
2상 |
국내개발 |
2020-06-11 |
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(주)제넥신 |
GX-19 |
건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제1/2a상 임상시험 [# 코로나19] |
1/2a상 |
국내개발 |
2020-06-11 |
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피피디디벨럽먼트 피티이엘티디 |
Vutrisiran (ALN-TTRSC02) |
HELIOS-B: 심근병증을 동반한 트랜스티레틴 아밀로이드증(심근병증을 동반한 ATTR 아밀로이드증) 환자들에서 부트리시란의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조 다기관 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-06-10 |
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에이치케이이노엔 주식회사 |
IN-B001 |
건강한 자원자를 대상으로 고용량 IN-B001 투여에 따른 안전성 및 면역원성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제 1상 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
2020-06-08 |
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한국엠에스디(유) |
MK-7902, Lenvatinib |
백금제제 요법과 면역요법(PD-1/PD-L1 억제제) 이후에 질병진행을 경험한 재발성/전이성 두경부 편평세포암종(recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma, R/M HNSCC) 환자를 대상으로 pembrolizumab(MK-3475)과의 병합요법으로 투여한 lenvatinib(E7080/MK-7902)의 안전성과 유효성을 표준치료 화학요법 및 lenvatinib 단독요법과 비교 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 라벨 공개 3개군 임상시험(LEAP-009) |
2상 |
국외개발 |
2020-06-08 |
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한국파렉셀주식회사 |
AZD4635, MEDI4736 |
진행된 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 더발루맙과 병용하고 카바지탁셀 및 더발루맙과 병용하는 AZD4635 의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 제 2 상, 라벨 공개 임상시험 (AARDVARC) |
2상 |
국외개발 |
2020-06-08 |
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(주)파마리서치바이오 |
BCD200 |
중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 BCD200과 보톡스®주의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 평행, 활성대조, 비열등성 제 3 상 임상시험 |
3상 |
국내개발 |
2020-06-08 |
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한국아스트라제네카(주) |
MEDI4736 |
완전절제수술을 받은 II-III기 NSCLC 환자를 대상으로 보조요법 치료로서 백금 기반 화학요법과 병용투여한 Durvalumab의 유효성을 평가하기 위한 제III상, 무작위배정, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (MeRmaiD 1) |
3상 |
국외개발 |
2020-06-08 |
