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임상재평가 시안 마련 등 알림(도네페질 및 아세틸엘카르니틴 성분 제제)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2019-05-10 | 조회수 | 3,025 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | http://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43383&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
의약품+임상재평가+시안.hwp(73KB)1. 관련 : 의약품임상평가 실시 공고(제2012-2호, '12.1.4) 및 의약품 임상재평가 실시 공고(제2013-28호, 2013.2.1.)
2. 임상재평가 대상 '도네페질' 및 '아세틸엘카르니틴' 성분 제제에 대한 재평가 시안을 마련하여, 「의약품 재평가 실시에 관한 규정(식약처 고시)」제7조(열람 및 이의신청 등) 규정에 따라 붙임과 같이 알려드립니다.
○ 열람기간 : 2019.5.9.(목) ~ 2019.5.28.(화)(20일간)
3. 해당 업체에서는 이의신청 사항이 있으시면 정해진 기간 내에 우리 처(의약품안전평가과)에 이의신청 내용을 제출하여주시기 바랍니다..
○ 이의신청 기간 : 2019.5.29.(수) ~ 2019.6.7.(금)(10일간)
