의약품 관련 법령
국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 일부개정고시
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2023-01-16 | 조회수 | 473 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/view.do?seq=14853&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
국가출하승인의약품+지정,+승인+절차+및+방법+등에+관한+규정+일부개정고시(식품의약품안전처+고시+제2023-1호).hwpx(89.44KB)1. 개정이유 및 주요내용
새롭게 품목 허가된 스카이코비원멀티주 등 13개 제제에 대하여 국가출하승인 시료량과 처리기간 등을 규정하고, 품목허가사항 중 포장단위 추가, 기준 및 시험방법 개정 등 변경사항을 반영하는 등 국가출하승인이 원활히 실시될 수 있도록 현행 제도 운영상의 미비점을 보완 개선하려는 것임.
2. 참고사항
가. 관계법령 : 생 략
나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음
다. 합 의 : 해당사항 없음
라. 기 타
1) 신ㆍ구조문대비표, 별첨
2) 행정예고(2022. 11. 11. ～ 2022. 12. 1.) 결과, 특기할 사항 없음
