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[의약품] '복합제 임상시험 가이드라인'(민원인 안내서) 개정

[의약품] '복합제 임상시험 가이드라인'(민원인 안내서) 개정 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2018-12-07	조회수	3,543
국가정보	아시아>대한민국
출처	식품의약품안전평가원
원문	http://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=12609&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=57
첨부파일	「복합제+임상시험+가이드라인」+(민원인안내서)+2018.pdf(487KB)내려받기

식품의약품안전평가원에서 제공하는 복합제 임상시험 가이드라인 개정본 입니다.

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우리 원에서는 의약품의 안전성 유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발 지원을 위해 각종 지침서 안내서 등을 개발하여 발간하고 있습니다.

이와 관련하여 복합제 개발 시 고려사항(개발 타당성 검토 및 예상 적응증의 환자 특성을 고려한 임상시험 진행)을 안내하기 위하여 '복합제 임상시험 가이드라인'(민원인 안내서)를 붙임과 같이 개정하여 배포하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

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