바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

의약품 관련 법령

home > 글로벌제약산업정보> 의약품 인허가정보> 의약품 관련 법령

글자크기

「의약품등 생산 및 수출·수입 실적 보고에 관한 규정」 일부개정고시

「의약품등 생산 및 수출·수입 실적 보고에 관한 규정」 일부개정고시 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2022-03-28 조회수 743
국가정보 아시아>대한민국
출처 식품의약품안전처
원문 https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/view.do?seq=14764&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

「의약품등 생산 및 수출·수입 실적 보고에 관한 규정」 일부개정고시






1. 개정이유
의약품 종류별 생산·수입 실적 보고 서식 및 보고 기한을 명확히 하고,


한약 분야 정책 수행을 위해 필요한 정보를 포함한 생산실적 보고서식을 신설하고자 함.


또한 생산·수출·수입실적 보고서 작성요령을 현행화 하고자 함




2. 주요내용

가. 한약재 보고서식 신설(안 제2조제1항제3호)

나. 의약품 종류별 생산·수입 실적 보고 서식 및 보고 기한 명확화(안 제2조제1항제1호∼제4호, 제2항제1호·2호, 제3조제1항제1호·2호, 제2항제1호·2호, 제4조제1항제1호)
다. [별표 1] 의약품등 생산·수출·수입실적 보고서 작성요령 현행화(안 별지 제2호, 제7호, 제11호)




3. 참고사항

가. 관계법령 : 해당사항 없음

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합 의 : 해당사항 없음
라. 기 타 : 신ㆍ구조문대비표


행정예고(2022. 2.23 ~ 3.15)


규제심사 : 규제심사 비대상