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의약품 관련 법령

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「의약품동등성시험기준」(식약처 고시) 일부개정 알림

「의약품동등성시험기준」(식약처 고시) 일부개정 알림 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2018-04-18 조회수 2,478
국가정보 아시아>대한민국
출처 식품의약품안전처
원문 http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=686&pageNo=1&seq=13990&sitecode=2018-04-18&cmd=v
첨부파일

「의약품 등의 안전에 관한 규칙」일부개정(총리령 제1330호, 2016.10.28)에 따른 의약품 동등성 시험 대상 확대 및 의약품 대조약 선정기준의 합리적 운영을 위하여 '원개발사 품목' 정의 신설 등을 주요내용으로 하는 「의약품동등성시험기준」(식약처 고시)을 ‘18.4.18.자로 개정·고시하였음을 알려드립니다.