제약산업 뉴스레터 2023년 7월 2호 제약산업 뉴스레터 2023년 7월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2023-08-01 조회수 1,053 제약산업 뉴스레터 2023년 7월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 글로벌 제약바이오산업 동향 Vol.3 알림 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상 지정 품목 알림(GIFT 제11호) 알림 의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(민원인 안내서) 알림 의약품 임상시험계획승인 보완사례집 알림 항암제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)_개정본 약가 2023.08.01 현재 약제급여목록 및 급여상한금액표 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2023년 7월 3주) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2023년 7월 2주) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2023년 7월 2주) 비임상 항암제 비임상시험 가이드라인 질의응답집 조달 제약·바이오의약품 분야 10년간 2.8조원 투자 확정 R&D NASH 치료제 글로벌 연구 동향 인허가 [미국] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Beyfortus」 정부, 특허만료 오리지널 약가 직권조정 근거정비 의약품 해외 인·허가 등 포괄·신속 수출심사 도입 식약처, 희귀의약품 '젠포자임주' 허가 특허 미등재 이대로 괜찮나...허특제도 무력화 위기 식약처, 기업 해외 진출·수출지원·국제 규제 선도화…"이제 시작" 다이이찌, 백혈병치료약 ‘반플리타’ 美승인 취득 美, 최초 전염성 연속종 국소도포제 FDA 승인 EMA, 美FDA와 다른 판단…KRAS 억제제 '크라자티' 허가 신청 거부 권고 FDA, 사노피-AZ 공동개발 RSV 백신 사용 승인 진행 2023년 국가전임상시험지원센터 제7회 감염병 대응 전임상시험 지원 2023. 7. 7 ~ 2023. 8. 13 (한국생명공학연구원) 진행 KHIDI-AMGEN Pitching and Bioday 2023. 7. 10 ~ 2023. 8. 21 (한국보건산업진흥원) 진행 2023년 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지 2023. 6. 1 ~ 2023. 8. 18 (한국보건산업진흥원) 진행 2023 Global Bio Conference 2023. 8. 31 ~ 2023. 9. 1 (식품의약품안전처) 진행 제1차 제조(수입)관리자(원료의약품) 2023. 1. 19 ~ 2023. 12. 31 (한국제약바이오협회) 진행 [온라인1-기초과정] 의약품 제조 및 품질관리 기준 2023. 1. 1 ~ 2023. 12. 31 (한국제약바이오협회) 2022 보건산업백서 [보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰 2023 글로벌 제약시장 수출지원 보고서-중국 제약산업 뉴스레터2023년 7월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.