제약산업 뉴스레터 2023년 6월 1호 제약산업 뉴스레터 2023년 6월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2023-06-26 조회수 928 제약산업 뉴스레터 2023년 6월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화지원 사업 공고(~7.7) 알림 임시마약류 지정 공고 알림 희귀의약품 지정 공고 알림 의약품 적정사용을 위한 주의 정보의 공고 알림 생물학적동등성 인정품목 공고 법령 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 일부개정령 개정공포 알림(총리령 제1881호) 법령 「대한민국약전」 일부개정고시 법령 「의약품동등성시험기준」 일부개정고시 알림 법령 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 일 부개정고시 알림 약가 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('23.6월 기준) 약가 2023.06.01. 현재 약제급여목록및급여상한금액표 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2023년 6월 1주) 임상 의약품 임상시험계획(변경)승인 신청 시 심사 절차(10개정) R&D 의약품동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항 R&D 의약품 동등성 시험 검토서 작성기준 제조 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 시장 코로나 전후의 케냐 의약품 시장 트렌드 시장 제약 강국 스위스의 의약품 공급 부족 의약품 인지도, 전년대비 4.8%p↑…韓 바이오헬스 해외 인지도 상승세 "어디까지 갈 거야?"…키트루다 병용, 선암·담도암서 효과·삶의 질 개선 확인 약가재평가 이의신청 폭주에 약평위 심의 지연 가능성 RMP 평가주기 최대 3년까지 변경 가능한 품목은? 급여요구 거센 빈다맥스·타브렉타, 왜 약평위 못넘었나 "SK바이오팜, 뇌전증신약 '세노바메이트' 캐나다 허가 노바티스, 美 신장병 전문 제약사 35억弗 인수 릴리, 유전자 치료제 개발 전문 제약사와 제휴 화이자 페니실린 제품 부족 ‘경보’ 미 작년 총 처방·조제 3.6% 증가 진행 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화지원 사업 공고 2023. 6. 16 ~ 2023. 7. 7 (한국보건산업진흥원) 진행 2023년 바이오·의료 창업기업 국내·외 시장진출 역량강화 사업 참가기업 모집 2023. 6. 07 ~ 2023. 6. 23 (한국보건산업진흥원) 진행 2023년도 「바이오 혁신기술 규제지원 플랫폼 구축 사업」 규제지원 대상 공모 2차 공고 2023. 6. 14 ~ 2023. 7. 13 (한국연구재단) 진행 2023년도 제3차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 공고 2023. 6. 01 ~ 2023. 6. 30 (한국연구재단) 진행 제1차 제조(수입)관리자(원료의약품) 2023. 1. 19 ~ 2023. 12. 31 (한국제약바이오협회) 진행 [온라인1-기초과정] 의약품 제조 및 품질관리 기준 2023. 1. 01 ~ 2023. 12. 31 (한국제약바이오협회) 진행 Introduction to EMPROVE Program in Material Qualification & Merck Change Notification Strategy 2023. 6. 20 (Merck) 진행 KDRA 한국의약분석연구회 2023년도 제약분석업무 실무교육과정 2023. 6. 01 ~ 2023. 6. 26 (한국신약개발연구조합) 2023 혁신형 제약기업 디렉토리북(중문) 글로벌 보건산업 동향 Vol.474(2023.06.12) Pharmacoeconomics & Pricing of Pharmaceuticals In Middle East 2023 insights. 제약산업 뉴스레터2023년 5월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.