제약산업 뉴스레터 2023년 5월 1호 제약산업 뉴스레터 2023년 5월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2023-06-16 조회수 832 제약산업 뉴스레터 2023년 5월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 백신기업협의체 소개 및 현황 알림 희귀의약품 지정 공고 알림 의약품등 임상시험실시기관 지정현황 공고(2023. 5. 10.) 알림 임시마약류 지정 공고 알림 퇴장방지의약품 목록(2023년 5월) 약가 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('23.5월 기준) 약가 2023.05.01. 현재 약제급여목록및급여상한금액표_5.4.수정 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2023년 5월 2주) 비임상 인터페론 베타 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 인허가 [의약품] 해외 주요국 의약품 규제 동향 정보집(제9호) 인허가 [미국] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Arexvy」 법령 「의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정」 고시 전문 (식약처 고시 제2023-30호, 2023.5.4.) 의약품 스타트업 성공조건...임상·환자 데이터 확보부터 약국 내년 수가 인상률, 이번에도 3%대 유지할까? 국내사 다파글리플로진 5mg 신규 등재…배수처방 주의 "SU 당뇨약, SGLT-2 병용시 부작용 최소 효과 극대화" 국내 환자 신약접근성, '다국가 임상시험 경쟁력'으로 해소 가능할까 암백신 시장 향후 10년간 고속 성장지속 미국, 5년 만에 최대 ‘의약품 부족’ 위기 직면 EU, 플루오로퀴놀론系 항생제 제한적 사용 요망 AZ ‘울토미리스’ 시신경 척수염 치료제 EU 승인 AZ 신경섬유종증 치료제 ‘코셀루고’ 中서 허가 日쿄와기린, 신질환치료약 ‘바독솔론메틸’ 개발 중지 진행 2023년 바이오아이코어사업 (예비)창업 모집공고 2023. 5. 9 ~ 2023. 6. 7 (바이오아이코어) 진행 2023년도 바이오·의료기술개발사업 제3차 신규과제 선정을 위한 3차 재공모 2023. 5. 12 ~ 2023. 5. 18 (한국연구재단) 진행 23년 국산 백신 원부자재 성능시험 지원 사업 3차 공고 2023. 4. 26 ~ 2023. 5. 19 (한국보건산업진흥원) 진행 제3차 제조(수입)관리자 교육(의약외품) 2023. 4. 6 ~ 정원마감시 (한국제약바이오협회) 진행 ICH가이드라인(Q series)해설과정(4.20~21) 2023. 1. 25 ~ 정원마감시 (한국제약바이오협회) 진행 의약품 시험법 밸리데이션 기초 이론과 실습 2023. 2. 8 ~ 2023. 5. 23 (한국제약바이오협회) 진행 제21회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2023 개최 및 참가 안내 2023. 3. 30 ~ 2023. 6. 13 (인터비즈) 글로벌 보건산업 동향 Vol.469(2023.04.24) 기술혁신에 대응한 규제 사례와 이슈Ⅰ: 바이오헬스 분야 규제샌드박스 도입 The Discovery ofa New Drug 제약산업 뉴스레터2023년 4월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.