제약산업 뉴스레터 2023년 2월 1호 제약산업 뉴스레터 2023년 2월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2023-02-23 조회수 772 제약산업 뉴스레터 2023년 2월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 2023년도 제1차 보건신기술 신청 기술접수 공고 알림 식약처, 1월 의약품.의약외품 허가심사 결과 공개 현황 안내 알림 식약처, 녹내장 환자의 새로운 치료제 선택권 확대 알림 식약처, GIFT 대상 2호, 3호 지정...제품화 지원에 박차 알림 식약처, 고위험 임상연구 승인 절차, 제출자료 요건 고시 추진 법령 「의약품등 분류번호에 관한 규정」 일부개정 예규안 행정예고 (식약처 공고 제 2023-41호) 법령 의약품 안전관리 4차년도(`23년) 시행계획 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2023년 2월 2주) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2023년 2월 2주) 약가 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안내 인허가 2022년도 신약 지정 목록 공고 인허가 2022년 의약품 동등성 재평가 결과 공시(1차) 인허가 바이오의약품 Regulatory On-Air (2022-12월호) 인프라 「보건의료 빅데이터 플랫폼」확대 운영(2.14) 제조 2023년 1월 대조약 수시 공고 제조 2023년 의약품ㆍ마약류 제조ㆍ유통관리 기본계획 제조 생물학적동등성 인정품목 공고(2022년 12월) 인슐린 등 콜드체인 완화...오늘부터 총리령 개정 ·시행 식약처, 식품·의약품 온라인 자율관리 가이드라인 마련 심장질환자에 '갈란타민' 성분 치매약 투여 주의보 처방전송·거리제한 변수…비대면 진료, 약국 영향은 식약처, 생물학적 제제 등의 제조‧판매 관리 규칙 등 개정‧시행 생물학제제,3개 제품군 구분-자동온도기록장치 설치의무 차등 적용 황반변성 수반 지도형 위축 치료제 FDA 첫 승인 伊 키에지 희귀질환 효소 대체요법제 FDA 허가 日 다이쇼 다이어트약 ‘알리’ 다이렉트OTC 승인취득 지난해 글로벌 제약바이오 산업, 경제 불안 딛고 '상승세' 유지 진행 2023년도 제1차 첨단재생의료 임상연구지원사업 신규과제 공고 2023. 2. 1 ~ 2023. 4. 28 (htdream) 진행 2023년도 K-Medi융합인재양성지원사업 (신진의사과학자) 신규지원 대상과제 공고 2023. 2. 6 ~ 2023. 3. 22 (htdream) 진행 (2023년) 바이오의약품 미생물 관리 과정(1차) 2023. 1. 31 ~2023. 3. 17 (충북바이오산학융합원) 진행 (2023년)GMP제조 및 제조지원 과정(1차) 2023. 1. 31 ~ 2023. 3. 10 (충북바이오산학융합원) 2022년 보건의료R&D 통계 바이오베터 시장 및 기술개발 동향 글로벌 보건산업 동향 Vol.462(2023.01.30) Republic of Iraq registration procedure and policy Saudi Arabia Registration procedures and policies 제약산업 뉴스레터2023년 1월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.