제약산업 뉴스레터 2021년 11월 2호 제약산업 뉴스레터 2021년 11월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2021-11-30 조회수 1,521 제약산업 뉴스레터 2021년 11월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 제약산업 정보포털 만족도 조사(11.16~11.30) 알림 의약품 관련 업체 요소수 사용 및 부족업체 현황 조사 알림 [생물의약품] 유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서) 알림 의약품 적정사용을 위한 주의 정보의 공고 시장 2021년 벨기에 제약 산업 정보 시장 2021년 나이지리아 의료산업 정보 법령 의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정 일부개정안 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2021-561호) 법령 「의약품동등성시험기준」 일부개정고시 법령 「의약품의 품목허가 신고 심사 규정」 일부개정고시 R&D 활성산소로 손상된 DNA의 복구 조절 원리 밝혔다 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/11/15 ~ 2021/11/19) 임상 해외 임상 현황 (2021/11/15 ~ 2021/11/21) 인허가 해외 인허가 현황 (2021/11/15 ~ 2021/11/21) 약가 퇴장방지의약품 목록(2021년 11월) 약가 약제급여목록및급여상한금액표_2021.12.01. 제조 의료제품 개발 상담사례집(Ⅰ)(Ⅱ)((의약품, 바이오의약품, 의료기기)(민원인 안내서) 의약품 수출, ‘바이오‧백신·치료제’로 100억달러 시대 열까 의약품유통협회, 약가인하 보상 정책 타결 韓 의료AI 기업들, 글로벌 시장 진출 포석 분주 FDA 부스터샷 확대 국내도 속도전…문제는 '인식' 3분기 제약 종사자 7만7천명…보건산업 中 7.9% "미국시장 바이오시밀러 정착위해 의료진 RWD 교육 절실" 코로나19 전·후 조제매출 10% 급감한 약국가 '타격' 레고켐, 유럽 소티오와 1.2조 규모 ADC 기술이전 계약 "치매 치료제 유효성 논란…임상 재평가 긍정 결과 기대" 노바백스 ‘코로나19’ 백신 EU 승인 심사 개시 모더나 코로나 백신 6~11세 접종 加서 허가신청 미 FDA, 2개 코로나19 부스터 긴급사용 허가 다이이찌, 코로나19 백신 ‘DS-5670’ 2상 개시 셀트리온 ‘렉키로나’, 페루서 조건부 사용허가 획득 존슨앤존슨 떠나는 타이레놀...제약사업-컨슈머헬스 각자 길 간다 바이오마린 왜소증 유발질환 치료제 FDA 승인 머크 '키트루다', 신장암까지 적응증 확대 지놈앤컴퍼니, 美자회사 List Bio 설립 "CDMO 사업" 진행 2021년도 5차 코로나19 치료제 신약개발(임상지원사업) 신규지원 대상과제 공고 2021. 11. 10 ~ 2021. 12. 8 (한국보건산업진흥원) 진행 2022년 융합형 의사과학자 양성 사업 공고 2021. 11. 22 ~ 2021. 12. 3 (한국보건산업진흥원) 진행 대전 바이오메디컬 규제자유특구 참여희망 특구사업자 모집공고 2021. 11. 16 ~ 2021. 12. 13 (대전테크노파크) 진행 2021년 「지역혁신 선도기업」모집 공고 2021. 11. 16 ~ 2021. 12. 8 (대전테크노파크) 진행 [2021년 - 24기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 2021. 11. 22 ~ 2021. 12. 5 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 24기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 2021. 11. 22 ~ 2021. 12. 5 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 24기] 의약품 QbD 이해 과정 2021. 11. 22 ~ 2021. 12. 5 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 24기] 의약품 빅데이터 분석과정 2021. 11. 22 ~ 2021. 12. 5 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 24기] GMP 규정 및 품질관리 개론 2021. 11. 22 ~ 2021. 12. 5 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 24기] GMP실무 및 제약공정의 이해 2021. 11. 22 ~ 2021. 12. 5 (한국보건복지인력개발원) [보건산업브리프 Vol. 330] UAE 디지털헬스 최근 정책 동향 글로벌 보건산업 동향 Vol.415(2021.11.15) 2020년 제약산업 분석 보고서 제약산업 뉴스레터2021년 11월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.