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[생물의약품] 유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-11-23 | 조회수 | 1,238 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | http://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=13039&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
유전자치료제+비임상시험+평가+가이드라인(민원인안내서).pdf(393.54KB)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」시행에 따른 변경사항 및 CAR-T 세포에 대한 비임상시험 평가 고려사항을 추가하여 '유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서)'을 개정하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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