제약산업 뉴스레터 2021년 10월 2호 제약산업 뉴스레터 2021년 10월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2021-10-29 조회수 1,396 제약산업 뉴스레터 2021년 10월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 K-NIBRT 교육센터 2021 「일반 공정 교육」 1기 교육생 모집(~11/14) 알림 한-덴마크 보건의료 협력 포럼 개최 안내(11.1) 알림 '바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 평가절차[공무원지침서]' 개정 알림 알림 비임상시험실시기관(의약품 분야) 지정현황 공고 알림 의약품 첨가제 고려사항 가이드라인[민원인안내서] 개정 알림 시장 2021년 호주 제약 산업 정보 법령 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령안 입법예고(식품의약품안전처공고 제2021-505호) 법령 조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고 알림 R&D RNA와 단백질의 결합자리, 염기 종류에 따라 정확히 찾아낸다 R&D 위암 원인 미생물 찾는 무균 마우스의 발견 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/10/18 ~ 2021/10/22) 임상 해외 임상 현황 (2021/10/18 ~ 2021/10/24) 임상 의약품 임상시험 재평가 실시 공고 인허가 해외 인허가 현황 (2021/10/18 ~ 2021/10/24) 인허가 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 일부개정 알림 약가 퇴장방지의약품 목록(2021년 10월) 약가 약제급여목록및급여상한금액표_2021.11.01. 제조 의료제품 개발 상담사례집(Ⅰ)(Ⅱ)((의약품, 바이오의약품, 의료기기)(민원인 안내서) 특허도전 성공하고도 제네릭 안 내는 제약사들, 왜? 차세대 블루칩 ‘디지털치료제’ 제약사들 투자 속도 '위드코로나' 전환 눈앞‥ '백신 패스' 두고 '갑론을박' 한미, '에소메졸플러스정' 허가…PPI+제산제 시장 격화 초고가 신약 결정신청 증가..."RSA·사전승인제도 개선" 박셀바이오, 간암 타깃 면역항암제 2상 임상 시작 3상 접어든 코로나19 백신…국가출하승인 수수료 신설 백신협력 강조한 한국머크..."바이오벤처와도 기술 제휴" 드노보, 시드투자 50억.. "mRNA 'NK engager' 개발" 美 어린이 코로나 백신 접종 여부, 다음주 초 결정난다 압타바이오, 경구용 코로나 치료제 후보물질 2상 돌입 암젠, 뉴모라와 연구개발 협약…"뇌질환 정밀신약 개발" 이노비오, 콜롬비아와 백신ㆍ바이오의약품 개발 협업 화이자, 코로나 부스터 샷 95.6% 예방 효능 美 아제너스, 면역항암제 승인신청 철회 결정 J&J 코로나 백신 美 CDC서 부스터 접종 권고 모더나∙얀센, 코로나19 백신 '부스터샷' FDA 긴급승인 바이오젠-세이지, 'GABA' 우울증 신약 “내년 NDA 제출” 진행 2021년도 제3차 감염병 예방 · 치료 기술개발사업 신규지원 대상과제 공고 2021. 10. 15 ~ 2021. 11. 15 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년 제10차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모 공고 2021. 10. 19 ~ 2021. 11. 18 (식품의약품안전처) 진행 2021년도 기술거래촉진네트워크사업 이전기술사업화지원 참여기업 추가모집 공고 2021. 10. 20 ~ 2021. 10. 29 (대전테크노파크) 진행 2022년도 제1차 공동연구개발사업 주관연구기관 공모 공고(식품의약품안전처) 2021. 10. 5 ~ 2021. 11. 4 (식품의약품안전처) 진행 K-NIBRT 교육센터 2021 「일반 공정 교육」 1기 교육생 모집 2021. 10. 25 ~ 2021. 11. 14 (한국보건산업진흥원) 진행 [2021년 - 6기](2021) 의약품 후보물질발굴 전문과정 2021. 10. 19 ~ 2021. 11. 18 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 21기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 2021. 10. 18 ~ 2021. 10. 31 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 21기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 2021. 10. 18 ~ 2021. 10. 31 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 21기] 의약품 빅데이터 분석과정 2021. 10. 18 ~ 2021. 10. 31 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 21기] 첨단바이오 의약품의 이해 2021. 10. 18 ~ 2021. 10. 31 (한국보건복지인력개발원) [보건산업브리프 Vol.337] 보스턴 바이오 생태계의 역사와 시사점 2020 제약바이오산업 해외시장 진출 방안 연구 제약산업정보포털 카카오톡 채널 오픈우리 친구해요! 제약산업 뉴스레터2021년 10월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.