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[종료] 제1회 임상시험코디네이터 중급(심화)과정
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2021-02-08 | 조회수 | 1,482 |
출처 | 국가임상시험지원재단 | ||
원문 | http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do;jsessionid=2CAE9F97BB747C5FF0BA70623DD3B8CE?eduCd=K000000001202101050025&eduCertifiedYn=N&category1= | ||
시작일 | 2021-01-29 | 종료일 | 2021-02-17 |
커리큘럼
일자 |
시간 |
교과목 |
1일차 |
10:00~11:00 |
신약개발과 약동학 및 약력학 |
11:00~12:00 |
생물학적 동등성 시험 |
|
12:00~13:00 |
중식 |
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13:00~14:00 |
초기 임상시험 |
|
14:00~16:00 |
초기 임상시험 연구 설계, 수행 및 분석에서의 이슈 |
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16:00~18:00 |
주요 효능 효과별 프로토콜 개발 |
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2일차 |
10:00~11:00 |
임상시험 관련 국내외 규정 비교 |
11:00~12:00 |
임상시험 규정 준수 및 실태조사 |
|
12:00~13:00 |
중식 |
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13:00~14:00 |
임상시험 질보장(QA) |
|
14:00~17:00 |
점검실무 |
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17:00~18:00 |
이상반응/약물 데이터 코딩 |
* 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
학습목표
임상시험코디네이터로서 독자적인 업무능력을 발휘할 수 있도록, 전반적인 임상시험 업무에 대한 심화된 지식과 기술 함양
교육대상
- 식약처 기준 임상시험 코디네이터(CRC) 심화 교육대상자
* 이 교육은 임상시험 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정
14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |