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[종료] GMP 제조관리 과정

GMP 제조관리 과정 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문,시작일,종료일, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-11-06 조회수 1,641
출처 한국제약바이오협회
원문 http://ac.kpbma.or.kr/index.do
시작일 2020-07-29 종료일 2020-11-24

GMP 제조관리과정

[2020. 11.26. ~ 11.27. ]



1일차 (09:00 ~ 11:00) 제조소의 방충방서관리

(11:00 ~ 13:00) 포장공정 및 표시자재관리

(14:00 ~ 16:00) 의약품 제조소 출입 및 복장관리

(16:00 ~ 18:00) 작업소 / 기계기구 청소와 환경 모니터링

2일차 (09:00 ~ 11:00) 원료의약품의 제조 및 품질관리

(11:00 ~ 13:00) 생약(한약)제제의 제조 및 품질관리

(14:00 ~ 16:00) 주요 제형의 공정관리(IPC)

PAT (Process Analytical Technology)

(16:00 ~ 18:00) 일탈(Deviation)과 시정 및 예방조치(CAPA)