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[종료] GMP 제조관리 과정
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-11-06 | 조회수 | 1,641 |
출처 | 한국제약바이오협회 | ||
원문 | http://ac.kpbma.or.kr/index.do | ||
시작일 | 2020-07-29 | 종료일 | 2020-11-24 |
GMP 제조관리과정
[2020. 11.26. ~ 11.27. ]
1일차 (09:00 ~ 11:00) 제조소의 방충•방서관리
(11:00 ~ 13:00) 포장공정 및 표시자재관리
(14:00 ~ 16:00) 의약품 제조소 출입 및 복장관리
(16:00 ~ 18:00) 작업소 / 기계기구 청소와 환경 모니터링
2일차 (09:00 ~ 11:00) 원료의약품의 제조 및 품질관리
(11:00 ~ 13:00) 생약(한약)제제의 제조 및 품질관리
(14:00 ~ 16:00) 주요 제형의 공정관리(IPC) 및
PAT (Process Analytical Technology)
(16:00 ~ 18:00) 일탈(Deviation)과 시정 및 예방조치(CAPA)
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