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[종료] [KoNECT-GSK] Clinical Research Quality Management Course

[KoNECT-GSK] Clinical Research Quality Management Course : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문,시작일,종료일, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-10-08 조회수 1,601
출처 국가임상시험지원재단
원문 http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do;jsessionid=CF891B13F7925C3C7AFDD99AAA3DD479?eduCd=K000000001202009240001&eduCertifiedYn=N&category1=
시작일 2020-09-28 종료일 2020-10-19
첨부파일
학습개요


 

커리큘럼

 

Time

Topic

12:30~13:00

출석 - 실시간 화상 강의장 입장

13:00~14:00

Quality in Clinical Research

- What you need to know

14:00~15:20

How to review source doc

ALCOA CCEA; Good Documentation Practice

15:20~15:40

Break

15:40~17:00

Site Audit

- Overview of Site Audit

- Recent Audit/Inspection Finding

- Example of good CAPA

17:00~

퇴장 - 실시간 화상 강의장 퇴장

 

교육대상

1. 국내 제약사, 국내 CRO, 국내 바이오제약사 재직자이면서 임상시험 Quality Management 담당자

   * 외자사에 재직 중인 분들은 신청이 불가합니다. 양해 부탁드립니다.

2. 국내 제약사, 국내 CRO, 국내 바이오제약사 재직자이면서 임상시험 경력 3년 이상인 자

*  수강생 경력에 따라 수강생을 선발하는 과정입니다.

*  강의 신청 시 임상시험 Quality Management 담당자 또는 3년 이상의 임상시험 경력을 증명할 수 있는

    전/현직 회사의 재직증명서 전체를 첨부해 주시기 바랍니다. 

*  신청인원이 많은 경우 각 기관당 선착순 한 명만 수강이 가능합니다.

*  본 강의는 임상시험종사자 교육으로 인정되지 않습니다.

 

제출 첨부서류
재직증명서
수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 100.00% - - - - -
과락기준 80% - - - - -