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[종료] [KoNECT-GSK] Clinical Research Quality Management Course
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-10-08 | 조회수 | 1,601 |
출처 | 국가임상시험지원재단 | ||
원문 | http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do;jsessionid=CF891B13F7925C3C7AFDD99AAA3DD479?eduCd=K000000001202009240001&eduCertifiedYn=N&category1= | ||
시작일 | 2020-09-28 | 종료일 | 2020-10-19 |
첨부파일 |
학습개요
커리큘럼
Time |
Topic |
12:30~13:00 |
출석 - 실시간 화상 강의장 입장 |
13:00~14:00 |
Quality in Clinical Research - What you need to know |
14:00~15:20 |
How to review source doc ALCOA CCEA; Good Documentation Practice |
15:20~15:40 |
Break |
15:40~17:00 |
Site Audit - Overview of Site Audit - Recent Audit/Inspection Finding - Example of good CAPA |
17:00~ |
퇴장 - 실시간 화상 강의장 퇴장 |
교육대상
1. 국내 제약사, 국내 CRO, 국내 바이오제약사 재직자이면서 임상시험 Quality Management 담당자
* 외자사에 재직 중인 분들은 신청이 불가합니다. 양해 부탁드립니다.
2. 국내 제약사, 국내 CRO, 국내 바이오제약사 재직자이면서 임상시험 경력 3년 이상인 자
* 수강생 경력에 따라 수강생을 선발하는 과정입니다.
* 강의 신청 시 임상시험 Quality Management 담당자 또는 3년 이상의 임상시험 경력을 증명할 수 있는
전/현직 회사의 재직증명서 전체를 첨부해 주시기 바랍니다.
* 신청인원이 많은 경우 각 기관당 선착순 한 명만 수강이 가능합니다.
* 본 강의는 임상시험종사자 교육으로 인정되지 않습니다.
제출 첨부서류
수료/과락 기준
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |