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행사 및 세미나

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[종료] 제14회 GCP 보수 과정

제14회 GCP 보수 과정 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문,시작일,종료일, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-10-07 조회수 1,394
출처 국가임상시험지원재단
원문 http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do?eduCd=K000000001202001030050&eduCertifiedYn=N&category1=
시작일 2020-10-06 종료일 2020-10-30
첨부파일
학습개요

 

 

학습목표


연번

 강의 시간

 과목

 세부내용

 1

 13:00 ~13:50

 임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해1

연구윤리 최근 사례

임상시험 관련 정책환경

 2

 14:00~14:50

 GCP 규정에 대한 이해1

임상시험 정보 등록공개 제도

임상시험대상자의 취약성 판단과 적절한 보호조치

ICH-GCP E2 & E6

 3

 15:00~15:50

 GCP 규정에 대한 이해 2

동의서 및 설명문 작성

사례로 알아보는 동의

임상시험 전자동의 사용

 4

 16:00~17:00

 임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해 2

보상규약 및 절차 마련

개인정보 보호법 개정

첨단재생의료 임상연구


교육대상

1. 식약처 기준 보수교육 대상자(보수교육 4시간으로 인정되는 교육입니다)

2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사임상시험등 모니터요원

    임상시험등 코디네이터임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상


수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 100.00% - - - - -
과락기준 80% - - - - -
교육안내 첨부파일