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[종료] 제1회 실시기관 품질보증담당자(QA) 고급(심화/보수)과정

제1회 실시기관 품질보증담당자(QA) 고급(심화/보수)과정 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문,시작일,종료일, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-07-23 조회수 1,532
출처 국가임상시험지원재단
원문 http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do?eduCd=K000000001202001030018&eduCertifiedYn=N&category1=
시작일 2020-07-20 종료일 2020-07-13
첨부파일
학습개요

 

학습목표

 

일 자

시 간

과 목

1일차

09:00~11:00

다양한 임상시험 설계의 이해

11:00~13:00

항암제 임상시험의 이해

13:00~14:00

중식

14:00~16:00

연구자주도 임상시험의 이해

16:00~18:00

변경된 국내외 임상시험 관련규정

2일차

09:00~10:00

이해상충(COI) 관리와 사례연구

10:00~11:00

식약처 실태조사 현황 및 최신 이슈

11:00~12:00

IIT에서의 주요 점검사항

12:00~13:00

중식

13:00~15:00

시스템 점검과 사례연구

15:00~17:00

IRB 점검과 사례연구

17:00~18:00

초기 임상시험과 생물학적 동등성 시험의 주요 점검사항

 

교육대상

  식약처 기준 실시기관 품질보증 담당자 심화, 보수 교육대상자

* 이 교육은 식약처 임상시험 교육실시기관 지정에 따라 임상시험등 실시기관 품질보증 담당자 심화, 보수 교육과정 16시간으로 인정되는 교육입니다.

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -