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[종료] 제1회 실시기관 품질보증담당자(QA) 고급(심화/보수)과정
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-07-23 | 조회수 | 1,532 |
출처 | 국가임상시험지원재단 | ||
원문 | http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do?eduCd=K000000001202001030018&eduCertifiedYn=N&category1= | ||
시작일 | 2020-07-20 | 종료일 | 2020-07-13 |
첨부파일 |
학습개요
학습목표
일 자 |
시 간 |
과 목 |
1일차 |
09:00~11:00 |
다양한 임상시험 설계의 이해 |
11:00~13:00 |
항암제 임상시험의 이해 |
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13:00~14:00 |
중식 |
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14:00~16:00 |
연구자주도 임상시험의 이해 |
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16:00~18:00 |
변경된 국내외 임상시험 관련규정 |
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2일차 |
09:00~10:00 |
이해상충(COI) 관리와 사례연구 |
10:00~11:00 |
식약처 실태조사 현황 및 최신 이슈 |
|
11:00~12:00 |
IIT에서의 주요 점검사항 |
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12:00~13:00 |
중식 |
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13:00~15:00 |
시스템 점검과 사례연구 |
|
15:00~17:00 |
IRB 점검과 사례연구 |
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17:00~18:00 |
초기 임상시험과 생물학적 동등성 시험의 주요 점검사항 |
교육대상
식약처 기준 실시기관 품질보증 담당자 심화, 보수 교육대상자
* 이 교육은 식약처 임상시험 교육실시기관 지정에 따라 임상시험등 실시기관 품질보증 담당자 심화, 보수 교육과정 16시간으로 인정되는 교육입니다.
수료/과락 기준
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |