행사 및 세미나
home > 소식> 행사 및 세미나
- 글자크기
[종료] 제10회 GCP 보수 과정
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2020-06-23 | 조회수 | 2,628 |
| 출처 | 국가임상시험지원재단 | ||
| 원문 | http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do?eduCd=K000000001202001030041&eduCertifiedYn=N&category1= | ||
| 시작일 | 2020-06-15 | 종료일 | 2020-07-08 |
| 첨부파일 | |||
국가임상시험지원재단_GCP(제10회+보수+과정)_포스터_1차.jpg(1.54MB)학습개요
교육방법: 실시간 화상강의 방식
기타사항: 수강생 교육시작 1주일 전 확정 후 교재 우편 배송
커리큘럼
|
연번 |
강의 시간 |
과목 |
세부내용 |
|
1 |
13:00 ~13:50 |
임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해1 |
연구윤리 최근 사례 임상시험 관련 정책환경 |
|
2 |
14:00~14:50 |
GCP 규정에 대한 이해1 |
임상시험 정보 등록공개 제도 임상시험대상자의 취약성 판단과 적절한 보호조치 ICH-GCP E2 & E6 |
|
3 |
15:00~15:50 |
GCP 규정에 대한 이해 2 |
동의서 및 설명문 작성 사례로 알아보는 동의 임상시험 전자동의 사용 |
|
4 |
16:00~17:00 |
임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해 2 |
보상규약 및 절차 마련 개인정보 보호법 개정 첨단재생의료 임상연구 |
교육대상
1. 식약처 기준 보수교육 대상자(보수교육 4시간으로 인정되는 교육입니다)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험 모니터요원, 임상시험 코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자, 임상시험 업무담당자)을 대상
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
