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'17년 국내 의약품 수출 30% 증가한 40억 달러 돌파
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2018-09-10 | 조회수 | 2,375 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | http://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=43017&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
9.6+의약품관리과.hwp(76.5KB)
9.6.+붙임(2017년+의약품+생산실적).pdf(384.46KB)`17년 국내 의약품 수출 30% 증가한 40억 달러 돌파
- 의약품 생산실적은 8.3% 증가, 바이오의약품은 29.6%로 큰 폭 성장 -
□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 지난해 바이오의약품을 포함한 전체 의약품 수출이 `16년(31억 2,040만달러, 3조 6,209억원) 대비 30.5% 증가한 40억 7,126만달러(4조 6,025억원)을 기록했다고 밝혔습니다.
○ 국내 의약품 생산실적은 `17년 20조 3,580억원으로 `16년(18조 8,061억원) 대비 8.3% 늘어나 20조원을 처음으로 돌파했습니다.
※ 생산실적 : 16조 3,761억원(`13년) → 16조 4,194억원(`14년) → 16조 9,696억원(`15년) → 18조 8,061억원(`16년) → 20조 3,580억원(`17년)
※ 한국은행 경제통계시스템(ECOS) 연도별 평균 환율(종가)을 적용해 원화로 환산한 금액(`17년: 1,130.48원, `16년: 1,160.41원)
- 이 가운데 바이오의약품 생산실적은 2조 6,015억원으로 전년(2조 79억원) 대비 29.6% 증가하여 큰 폭의 성장세를 보였습니다.
※ 바이오의약품 : 화학의약품과는 달리 사람이나 생물체에서 유래한 원료를 사용하여 제조한 의약품으로 백신, 세포치료제 등이 있음
○ `17년 의약품 생산실적은 ‘국내총생산(GDP)' 중 1.18%를 차지하였으며, 제조업 분야에서 차지하는 비중은 4.27%였습니다.
- 특히, `13년부터 `17년까지 연평균 의약품 총생산은 5.6% 증가하여 전체 제조업 평균(4.3%)을 웃돌았습니다.
※ 연평균성장률(`13～`17년) : GDP(4.9%), 제조업 GDP(4.3%), 의약품 생산(5.6%)
□ 지난해 우리나라 의약품 시장의 주요 특징은 ▲완제의약품보다 원료의약품 생산실적 더 큰 증가폭 유지 ▲국내 개발신약 생산실적 증가 ▲생산실적 1위 업체‧제품 변동 ▲미국‧독일 등 선진국으로 수출 큰 폭 성장 등으로 나타났습니다.
〈 완제의약품보다 원료의약품 생산실적 더 큰 증가폭 유지 〉
○ 의약품 가운데 완제의약품 생산실적은 `17년 17조 5,510억원으로 전년(16조 3,324억원) 대비 7.5% 증가한 반면, 원료의약품은 2조 8,070억원으로 전년(2조 4,737억원) 대비 13.5% 증가하였습니다.
※ 완제의약품 생산실적: 14조 1,325억원(`13년)→ 14조 2,805억원(`14년)→ 14조 8,560억원(`15년)→ 16조 3,324억원(`16년)→ 17조 5,510억원(`17년)
※ 원료의약품 생산실적: 2조 2,436억원(`13년)→ 2조 1,389억원(`14년)→ 2조 1,136억원(`15년)→ 2조 4,737억원(`16년)→ 2조 8,070억원(`17년)
- 이는 국내 바이오시밀러 제조업체들의 해외 수출이 늘어나면서 원료의약품 생산량도 증가한데 따른 것입니다.
※ 바이오의약품 원료의약품 생산실적: 4,962억원(`16년)→ 9,059억원(`17년)
※ 바이오시밀러 : 이미 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상·임상적 비교동등성이 입증된 바이오의약품
○ 완제의약품 가운데 전문의약품은 14조 5,949억원(83.2%), 일반의약품은 2조 9,562억원(16.8%)이 생산되었으며, 전문의약품이 차지하는 비중은 최근 5년 동안 83%대를 유지하였습니다.
※ 전문의약품 비중 : 83.2%(`13년)→ 83.1%(`14년)→ 83.6%(`15년)→ 83.6%(`16년)→ 83.2%(`17년)
〈 국내 개발신약 생산실적 증가 〉
○ 인구 고령화로 고혈압‧당뇨‧관절염 등 만성질환 치료와 항암치료에 사용되는 국내 개발 신약 생산 증가에 힘입어 지난해 국산신약 생산실적은 1,848억원으로 ‘16년(1,678억원) 대비 10.1% 증가했습니다.
○ 국내 개발 신약 중에서는 고혈압치료제 ‘카나브정’(402억원), 당뇨병치료제 ‘제미글로정’(327억원), 항궤양제 ‘놀텍정’(261억원) 등의 순으로 생산실적이 높았습니다.
- 특히, 전년 대비 생산실적 증가율이 큰 제품은 만성폐쇄성폐질환 치료제 ‘자보란테정’(652.0%), 항악성종양제 ‘슈펙트캡슐’(229.0%), 관절염치료제 ‘펠루비정’(88.4%) 등이었습니다.
※ 국내개발 신약허가 누적 품목 수 : (`15)25품목 → (`16)26품목 → (`17)28품목
〈 생산실적 1위 업체와 품목 변동 〉
○ 제약사별 생산실적은 ‘셀트리온’이 지난해 9,023억원으로 `16년 대비 110.6% 성장해 1위를 차지하였으며, 그 뒤로 한미약품(7,596억원), 종근당(7,178억원), 대웅제약(6,682억원) 등이었습니다.
○ 완제의약품의 경우 동맥경화치료제인 한독의 ‘플라빅스정75mg (845억원)’가 지난해 2위에서 1위로 올라섰으며, 그 뒤로 녹십자 ’알부민주20%(810억원)’, 삼진제약 ‘플래리스정(787억원)’ 등의 순이었습니다.
- 특히, 메디톡스 ‘메디톡신주(742억원)’ 생산이 전년 대비 136.9% 증가하여 4위를 기록하였으며, 셀트리온의 ‘트룩시마주(726억원)’는 5위로 새롭게 진입하였습니다.
○ 원료의약품의 경우 셀트리온의 ‘램시마원액’(3,671억원)이 전년에 이어 1위를 유지했으며, ‘트룩시마원액(3,473억원)’, ‘허쥬마원액(968억원)’ 등이 뒤를 이었습니다.
〈 미국‧독일 등 선진국으로 의약품 수출 큰 폭 성장 〉
○ 지난해 수출은 40억 7,126만달러(4조 6,025억원)로 전년 대비 30.5% 증가하여 역대 최대 수출실적을 기록하였으며, 이 가운데 바이오의약품 수출이 33.6%를 차지했습니다.
※ 의약품 수출실적 : 21억 2,837만달러(`13년, 2.4% 증가)→ 24억 1,562만달러(`14년, 13.5% 증가)→ 29억 4,726만달러(`15년, 22.0% 증가)→ 31억 2,040만달러(`16년, 5.9% 증가)→ 40억 7,126만달러(`17년, 30.5% 증가)
※ 바이오의약품 수출실적 : 4억 458만 달러(`13년, 7.8% 증가) → 5억 8,892만 달러(`14년 45.6% 증가) → 8억 925만 달러(`15년 37.4% 증가) → 10억 6,397만 달러(`16년 31.5% 증가) → 13억 6,851만 달러(`17년, 28.6% 증가)
○ 국가별 수출은 일본이 4억 9,748만달러로 가장 많았으며, 미국(3억 8,600만달러), 중국(3억 5,988만달러), 독일(2억 2,112만달러), 헝가리(2억 1,102만달러) 등의 순이었습니다.
- 특히, 미국 수출이 3억 8,600만달러(4,364억원)로 전년(1억 1,628만달러, 1,349억원) 대비 232% 크게 증가하였고 독일(173%), 네덜란드(487%), 프랑스(189%), 영국(3,202%) 등 선진국을 중심으로 바이오의약품 수출이 급증하였습니다.
※ 독일: (`16) 8,097만달러→(`17) 2억 2,112만 달러 / 네덜란드: (`16) 2,802만달러→ (`17)1억 6,458만 달러 / 프랑스: (`16)3,048만달러 → (`17)8,815만 달러 / 영국: (`16)230만달러 → (`17)7,588만 달러
○ 지난해 수입은 55억 7,967만달러(6조 3,077억원)로 전년(56억 3,632만달러, 6조 5,404억원) 대비 1% 정도 줄어들었습니다.
- C형 간염치료제인 ‘소발디정(1,756만달러, -85.5%)’과 ‘하보니정(262만달러, -96.3%)’의 수입 감소와 한국화이자제약(3억 3,910만달러, -19.3%), 한국노바티스(2억 2,637만달러, -10.5%)의 수입실적이 감소한데 따른 것입니다.
※ 수입실적 : 48억 2,074만달러(`13년)→ 52억 1,755만달러(`14년)→ 49억 5,067만달러(`15년)→ 56억 3,632만달러(`16년)→ 55억 7,967만달러(`17년)
- 국가별 수입은 미국(7억 4,368만달러), 영국(7억 882만달러), 중국(6억 4,334만달러), 독일(5억 9,482만달러), 일본(5억 2,066만달러) 등의 순이었습니다.
□ 의약품 전체 무역수지 적자폭은 15억 840만달러(1조 7,052억원)인 반면 바이오의약품만을 별도로 분류할 경우 무역수지는 3,687억원의 흑자를 나타내 3년 연속 흑자를 기록하였습니다.
〈 바이오의약품 무역흑자 100% 이상 증가, 3년 연속 흑자 기록 〉
○ ‘17년 바이오의약품 무역흑자는 ’16년(1,770억원) 대비 108.3% 증가한 3,687억원이었으며, 국내 바이오의약품 제조업체의 품질경쟁력 향상을 위한 노력과 함께 정부의 지속적인 규제개선과 지원이 있었기 때문입니다.
- 지난해 바이오의약품 수출은 13억 6,851만달러(1조 5,470억원)로 ’16년(10억 6,397만달러, 1조 2,346억원) 대비 28.6% 증가하였으며, 수입은 10억 4,235만달러(1조 1,784억원)로 ‘16년(9억 1,139만달러, 1조 576억원) 대비 14.4% 증가한 것으로 나타났습니다.
○ 지난해 바이오의약품 무역흑자 증가는 바이오시밀러 등 유전자재조합의약품 수출(9억 9,156만달러)이 전년(7억 1,985만달러) 대비 37.7% 증가하고 독소·항독소 의약품 수출이 지난해 1억 195만 달러(1,153억원)로 `16년(5,077만달러, 589억원) 대비 100.8% 늘어난데 따른 것입니다.
〈 바이오의약품 수출 가운데 ’바이오시밀러’가 2/3 차지 〉
○ 바이오의약품 수출 1위 품목은 셀트리온 ‘램시마원액’(5억 6,458만달러, 6,382억원)으로 `16년과 동일하였으며, 셀트리온 ‘트룩시마원액’이 3억 4,817만달러(3,936억원)로 2위를 차지했습니다.
- ‘램시마원액’과 ‘트룩시마원액’의 수출은 9억 1,275만달러(1조 318억원)로 전체 바이오의약품 수출실적(13억 6,851만달러, 1조 5,471억원)의 66.7%를 차지하고 있는 것으로 나타났습니다.
※ 램시마원액 수출실적 : 2억 447만달러(`14년) → 4억 3,932만달러(`15년, 114.9% 증가) → 6억 3,569만달러(`16년, 44.7% 증가) → 5억 6,458만달러(`17년, 11.2% 감소)
- 참고로, ‘램시마’는 세계 최초 항체의약품 바이오시밀러로 국내에서 ‘12년 허가를 받았고 현재 미국·유럽 등 87개국에 허가 되어 있으며, ‘트룩시마’는 `15년 국내 허가를 받았고 현재 44개국에 허가 되어 향후 생산과 수출이 증가할 것으로 전망됩니다.
○ 보툴리눔 제제의 수출은 1억 195만달러(1,153억원)로 `16년(5,077만달러, 589억원) 대비 100.8% 증가하여 2년 연속 100% 이상의 고속 성장세를 보였습니다.
※ 보툴리눔 제제 수출실적 : (`15년) 2,418만달러 → (`16년) 5,077만달러 → (`17년) 1억 195만달러
※ 보툴리눔 제제 : 보툴리눔균에서 추출한 신경독소 성분을 이용하여 만든 제제로서, 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 억제함으로써 근육을 이완시키는 효과가 있어 미간주름 개선 등에 사용되며 국내제품(14품목), 수입(4품목)이 있음.
- 우리나라 보툴리눔 제제는 미국, 유럽, 중국 등 해외에서 3상 임상시험 진행 중이거나 완료한 상태로 향후 우수한 품질과 가격 경쟁력으로 수출이 더욱 증가할 것으로 전망됩니다.
〈 유전자재조합의약품‧보툴리눔제제‧세포치료제 생산실적 급성장 〉
○ 지난해 바이오의약품 생산실적은 2조 6,015억원으로 전년(2조 79억원) 대비 29.6% 증가하였으며, 최근 제품 개발이 활발히 이루어지 있는 유전자재조합의약품, 독소·항독소, 세포치료제의 성장세가 두드러졌습니다.
- 지난해 바이오시밀러 등 유전자재조합의약품 생산실적(1조 2,144억원)은 ‘16년(7,331억원) 대비 65.7%, 보툴리눔 제제 등 독소·항독소 제품 생산실적(1,724억원)은 `16년(1,185억원) 대비 45.6%, 세포치료제 생산실적(470억원)은 `16년(366억원) 대비 29%가 증가하였습니다.
○ 바이오의약품 품목별 생산실적은 ‘램시마원액’이 3,671억원을 생산하여 1위를 차지하였으며, ‘트룩시마원액’(3,473억원), ‘허쥬마원액’ (968억원), ‘녹십자-알부민주 20%’(810억원), ‘메디톡신주’(743억원), ‘트룩시마주’(726억원)가 뒤를 이었습니다.
□ 류영진 식약처장은 “최근 의약품 생산·수출 증가는 제약업계의 노력과 함께 정부가 ‘국제의약품규제조화위원회(ICH)’와 ‘의약품실사상호협력기구(PIC/S)’ 가입 등 정부의 다양한 기술적·정책적 지원이 결실을 맺고 있는 것”이라며, “앞으로도 해외 규제기관과 협력 체계를 구축을 위한 노력과 함께 국내 제약산업 경쟁력 강화를 위한 맞춤형 기술 지원도 지속해 나가겠다”고 밝혔습니다.
〈첨부〉
’17년 국내 의약품 생산, 수출 및 수입 현황 자료
〈최근 5년간 전체 의약품 실적 현황〉
1. 연도별 생산실적
2. 연도별 수출・수입 실적
3. 국내개발신약 및 개량신약 생산실적
4. 희귀의약품 생산・수입실적
5. 약효군별 상위 생산 및 수입실적 현황
6. 업체별 상위 생산 및 수입실적 현황
7. 품목별 상위 생산 및 수입실적 현황
’17년 국내 바이오의약품 생산, 수출 및 수입 현황 자료
1. 연도별 생산실적
2. 연도별 상위 생산 및 수입실적 현황
3. 품목별 상위 생산 및 수입실적 현황
4. 연도별 수입‧수출 실적
