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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/10/25 ~ 2021/10/29)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-11-02 | 조회수 | 709 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=2021-09-27&approvalEnd=2021-10-01&searchType=ST1&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-10-25&approvalDtEnd=2021-10-29&clinicStep | ||
○기간: 2021.10.25. ~ 2021.10.29.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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한국아이큐비아(주) |
에파발류킨 알파(AMG 592) |
중등증에서 중증의 활성 궤양성 대장염이 있는 시험대상자에서 에파발류킨 알파 유도 요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상, 용량 확인, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-10-28 |
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피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
Sotatercept |
새롭게 진단받은 중간 및 고위험 폐동맥 고혈압(PAH) 환자를 대상으로 배경 PAH 요법에 추가한 소타터셉트를 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-10-28 |
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파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 |
사시투주맙 고비테칸 |
전이성 또는 국소 진행성 절제 불가능 요로상피암 시험대상자에서 사시투주맙 고비테칸 대 의사의 선택 치료를 비교하는 무작위배정 공개 제3상 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-10-28 |
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(주)차바이오텍 |
CordSTEM-DD |
퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 환자를 대상으로 한 CHA-CDD-101 임상시험에 참여하여 CordSTEM-DD 치료 시 안전성을 평가하기 위한 장기추적조사 연구 |
1/2a상 |
국내개발 |
2021-10-27 |
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메디포스트(주) |
SMUP-IA-01 |
무릎 골관절염 환자를 대상으로 SMUP-IA-01 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 활성대조, 제 2 상 임상시험 |
2상 |
국내개발 |
2021-10-26 |
