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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/10/18 ~ 2021/10/22)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-10-26 | 조회수 | 1,043 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=2021-09-27&approvalEnd=2021-10-01&searchType=ST1&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-10-18&approvalDtEnd=2021-10-22&clinicStep | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.10.18. ~ 2021.10.22.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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메디톡스 코리아 |
MBA-P01 |
중등증 및 중증의 미간 주름 개선이 필요한 환자를 대상으로 MBA-P01주의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관, 제 2상 임상시험 |
2상 |
국내개발 |
2021-10-22 |
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(주)한국얀센 |
Teclistamab (JNJ-64007957) |
재발성 또는 불응성 다발골수종이 있는 임상시험대상자에서 테클리스타맙과 다라투무맙 피하주사 (Tec-Dara) 병용 요법 대 다라투무맙 피하주사, 포말리도마이드 및 덱사메타손 (DPd) 또는 다라투무맙 피하주사, 보르테조밉 및 덱사메타손 (DVd)을 비교하는 제3상 무작위 배정 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-10-22 |
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(주)녹십자랩셀 |
CT303 |
급성호흡곤란증후군 환자를 대상으로 CT303의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 용량 증량 및 용량 탐색, 제1상 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
2021-10-19 |
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파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 |
BION-1301 |
건강한 자원자 및 IgA 신병증이 있는 성인을 대상으로 BION-1301의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 연구하기 위한 제1/2상, 다기관 임상시험 |
1/2상 |
국외개발 |
2021-10-20 |
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한국화이자제약(주) |
PF-06940434, PF-06801591 |
진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 PF-06940434의 안전성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 용량 증량 제1상 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
2021-10-20 |
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파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 |
ALX148, Trastuzumab |
진행성 HER2 과발현 위/위식도접합부 선암종 환자를 대상으로 한 ALX148의 제2/3상 임상시험(ASPEN-06) |
2/3상 |
국외개발 |
2021-10-19 |
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한국노바티스(주) |
NIS793 |
daNIS-3: 전이성 대장암 (mCRC)의 이차 치료에 대한 표준 치료 (SOC) 항암 요법과 NIS793 및 다른 새로운 시험약 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 라벨 공개, 다기관, 제 II 상 플랫폼 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-10-18 |
