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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/8/30 ~ 2021/9/3)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2021-09-07 | 조회수 | 1,449 |
국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=2021-08-16&approvalEnd=2021-08-20&searchType=ST1&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-08-30&approvalDtEnd=2021-09-03&clinicStep |
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.8.30. ~ 2021.9.3.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
한국아이큐비아 (주) |
Cinrebafusp Alfa(PRS-343) |
HER2-양성 위 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암이 있는 환자를 대상으로 라무시루맙 및 파클리탁셀과 Cinrebafusp Alfa(PRS-343) 병용요법의 다기관, 공개라벨 제2상 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-09-01 |
피에스아이씨알오코리아 |
아프라글루타이드(Apraglutide) |
단장증후군에서 아프라글루타이드의 장기 안전성을 평가하기 위한 공개 연장 시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-08-31 |
아이진(주) |
EG-COVID |
건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 백신 ‘mRNA SARS-CoV-2 백신(EG-COVID)’의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 제1/2a상(단계적 용량 증량, 단일기관, 공개, 제1상 및 무작위배정, 관찰자 눈가림, 다기관, 위약 대조, 제2a상) 임상시험 [# 코로나19백신] |
1/2a상 |
국내개발 |
2021-08-31 |