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국내 바이오의약품 임상 현황 (7/13~7/17)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2020-07-23 | 조회수 | 1,654 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 한국바이오의약품협회 | ||
| 원문 | http://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data02&mode=VIEW&num=430&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1 | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2020.07.13 ~ 2020.07.17
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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(주)셀트리온 |
CT-P59 |
건강한 시험대상자를 대상으로 CT-P59의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조군, 평행군, 단회 투여 용량 증량 임상시험 [# 코로나 19] |
1상 |
국내개발 |
2020-07-17 |
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한국파렉셀주식회사 |
DZP |
중등도에서 중증의 활동성 전신 홍반 루푸스 시험대상자에서 다피롤리주맙 페골의 유효성 및 안전성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-07-15 |
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노보텍아시아코리아(주) |
ANB019 주 |
전신성 농포성 건선 환자에서 ANB019의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일군 반복투여 임상시험 |
2a상 |
국외개발 |
2020-07-15 |
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(주)글락소스미스 클라인 |
GSK3359609 |
재발성/전이성 두경부 편평세포암의 1차 치료를 위한 GSK3359609의 펨브롤리주맙 및 5FU-백금 항암화학요법 병용 대비 위약의 펨브롤리주맙 및 5FU-백금 항암화학요법 병용에 대한 무작위배정, 이중 눈가림, 적응적 제 2/3상 임상시험 |
2/3상 |
국외개발 |
2020-07-14 |
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한국아이큐비아(주) |
카투막소맙 (Catumaxomab) |
복막 전이가 있는 진행성 위암 환자에서 카투막소맙 복막내 주입과 시험자 선정 요법 간의 유효성과 안전성을 비교하는 2단계, 다기관, 공개, 무작위배정, 대조 임상시험 |
1/3상 |
국외개발 |
2020-07-13 |
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한국로슈 |
RO686-7461/ F06-01 |
당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 파리시맙(FARICIMAB)의 장기 안전성과 내약성을 평가하기 위한 다기관, 라벨 공개 연장 임상시험 |
연장 |
국외개발 |
2020-07-13 |
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한국베링거인겔하임(주) |
BI 655130 |
이전 BI Spesolimab 시험을 완료한 손발바닥농포증(PPP) 환자를 대상으로 한 Spesolimab의 공개 라벨, 단일군, 장기 시험 |
2상 |
국외개발 |
2020-07-13 |
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한국릴리 |
LY3074828 |
크론병 환자를 대상으로 미리키주맙의 장기 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 공개, 장기 연장 시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-07-13 |
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한국오노약품공업 주식회사 |
ONO-4538 |
ONO-4538의 유효성 및 안전성을 조사하는임상시험에 참여했고 ONO-4538 투여를 계속하고 있는 환자를 대상으로 한 다기관, 공개, 단일군, 제2상 범종양 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2020-07-13 |
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사노피-아벤티스 코리아 |
SAR439459 |
진행성 고형암을 가진 성인 환자에서 단독 요법 및 세미플리맙과 병용하여 정맥 내 투여한 SAR439459의 안전성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 제1/1b상 최초 인체 적용 용량 점증 및 확장 시험 |
1b상 |
국외개발 |
2020-07-13 |
