의약품 관련 법령
「안구건조증 치료제 임상시험 가이드라인(안)」에 대한 의견조회
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2022-08-01 | 조회수 | 453 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 한국바이오의약품협회 | ||
| 원문 | https://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data01&mode=VIEW&num=648&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
붙임1. 「안구건조증 치료제 임상시험 가이드라인(안)」.pdf(407.25KB)한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
<식품의약품안전평가원 「안구건조증 치료제 임상시험 가이드라인(안)」에 대한 의견조회>
우리 원에서는 의약품의 안전성 · 유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발 지원을 위해 각종 가이드라인 등을 제정하여 발간하고 있습니다.
이와 관련하여 의약품심사부 순환신경계약품과에서는 안구건조증 치료제를 개발하고자 하는 제약업계, 임상시험자에게 임상시험 설계 시 일반적으로 고려해야 할 사항 등을 제공하여 효과적인 안구건조증 치료제 개발을 지원하고자, 「안구건조증 치료제 임상시험 가이드라인(안)」을 붙임과 같이 마련하였습니다.
이에 동 가이드라인(안)에 대한 의견을 조회하니, 의견이 있으신 경우 붙임의 양식에 따라 검토의견을 작성하시어 2022.8.18(목) 오후2시 까지 info@kobia.kr로 제출하여 주시기 바랍니다
붙임. 1. 「안구건조증 치료제 임상시험 가이드라인(안)」 1부.
2. 검토의견서(양식) 1부. 끝.
