의약품 시장 현황
2018년「생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품」1,933품목 공고
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2018-11-07 | 조회수 | 2,019 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 건강보험심사평가원 | ||
| 원문 | http://www.hira.or.kr/bbsDummy.do?pgmid=HIRAA020041000100&brdScnBltNo=4&brdBltNo=9702&pageIndex=1 | ||
| 첨부파일 | |||
20181105(배포즉시)_2018년「생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품」.hwp(165.5KB)2018년「생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품」1,933품목 공고
- 대상 의약품 공급 중단 시 중단일의 60일 전까지 식약처에 보고해야 -
□ 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 "심사평가원") 의약품관리종합정보센터는 2018년도「생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품*」1,933품목(252개 제약사)을 11월 2일(금) 심사평가원 홈페이지(https://www.hira.or.kr)와 의약품관리종합정보센터 홈페이지( http://biz.kpis.or.kr)에 공고했다.
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※ ‘생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품’이란? - 제조·수입사가 생산·수입 및 공급을 중단하는 경우 그 사유를 식품의약품안전처장에게 보고해야 하는 완제 의약품을 말하며, 퇴장방지의약품 등 총 8개 유형*으로 구분 * 「생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 고시」 제2조(보고대상의약품) (보건복지부 고시 제2016-155호, ‘16.8.24.) |
□ 심사평가원은「생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품」8개 유형 중 퇴장방지의약품과 희귀의약품을 제외한 6개 유형에 대하여, 매년 전년도 생산·수입 실적과 건강보험 청구실적 및 의약단체, 업계 의견 등을 반영하여 해당 완제 의약품을 선정하고 보건복지부장관의 승인을 받아 공고하고 있다.
○ 2018년「생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품」으로 선정된 의약품은 1,933품목(252개 제약사)이며, 이 중 ‘전년도 생산·수입 실적이 있는 의약품 중 동일성분 의약품이 2개 이하인 의약품*’이 1,302개(227개 제약사)로 가장 많았다. (붙임 참조)
※ 다만, 전년도 생산, 수입 실적이 없더라도 전년도 공고 목록에 포함된 경우에는 전전 연도 생산·수입실적 기준
○ 또한, 이번에 선정된 의약품 목록에는 식품의약품안전처에서 국가필수의약품(1품목) 등 지속적으로 관리가 필요하여 보고대상 의약품으로 선정하여 줄 것을 요청한 81품목(36개 제약사)도 포함되어 있다.
□ 아울러, 제조·수입사가 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품의 생산·수입 또는 공급을 중단하는 경우「의약품 등의 안전에 관한 규칙」에 따라 중단일의 60일 전까지 그 사유를 식품의약품안전처장에게 보고해야 하며, 이를 준수하지 않을 경우 업무정지 처분을 받게 된다.
□ 심사평가원 정동극 의약품관리종합정보센터장은 “「생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품」선정·공고는 의약품 공급부족을 사전에 예방하고 의약품의 원활한 수급관리를 유도하여 환자 진료의 차질을 방지하는 등 국민보건 향상에 기여하고 있다”고 전하며,
○ 이와 관련, “해당 의약품을 생산·수입하는 제약사 및 관련단체는 동 제도가 원활하게 운영될 수 있도록 적극 협조해주길 바란다”고 당부하였다.
[붙임] 「생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품」 선정 개요
