발간보고서
home > 자료실> 발간보고서
- 글자크기
[보고서] 홍콩 의약품 허가제도
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 글로벌 보건산업 |
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2016-07-14 | 조회수 | 1,185 |
| 원문 | 식품의약품안전평가원 | ||
| 출처 | http://www.epharmakorea.or.kr/member/global/licensingRule_GlobalView.do?orgId=00000000000000309820 | ||
| 첨부파일 | |||
[15.12.22]_홍콩_의약품허가제도.pdf(2.96MB)식품의약품안전평가원이 운영 중인 APEC 규제조화센터 연구활동의 일환으로, 의약품 국제 규제조화 및 국내 제약회사의 해외 의약품시장 진출 지원을 위해 해외 의약품 규제정보를 요약한 ‘인？허가 안내서- 홍콩 의약품허가제도’를 발간하였습니다. 본 안내서는 조사 내용에 대한 해당 국가 규제기관의 검토를 받아 자료의 신뢰성을 높였으며, 1) 해당 인？허가 기관 및 조직 2) 관련법령 및 의약품 분류 3) 의약품 허가제도(신청유형, 제출자료 등), 4)기타 등록면제 및 우선심사요건 등 해당국 허가신청에 참고할 수 있는 기본내용이 요약, 수록되어 있으며, 시리즈 간행물로 지속적으로 제공할 예정에 있습니다. APEC지역내 규제당국간의 국제규제조화를 위해 최초 기획된 영문본을, 국내 제약회사를 위해 국문본으로 번역하여 제작, 국/영문본을 동시에 발간하니, 동 ‘인？허가 안내서’가 국내 제약업계의 해외진출 시의 참고자료로서 적극 활용되어 국내 제약산업 경쟁력 강화에 도움이 되기를 희망합니다.
