인허가 규제기관
생균치료제 임상시험용의약품 GMP 관련 고려사항 안내
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2022-06-21 | 조회수 | 601 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 홈페이지 URL | |||
| 영문 기관명 | https://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data01&mode=VIEW&num=630&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
붙임. 생균치료제 임상시험용의약품 GMP 관련 고려사항.pdf(187.78KB)<식품의약품안전처 「생균치료제 임상시험용의약품 GMP 관련 고려사항」 안내>
식품의약품안전처 임상정책과에서 마이크로바이옴 기반 의약품(생균치료제)의 개발 지원을 위해 임상시험 단계에서 적용할 수 있도록 '제조 및 품질관리기준(GMP)' 관련 고려사항을 마련하여 붙임과 같이 안내드리오니 관련 업무에 참고하여주시기 바랍니다.
