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[종료] 제1회 GCP 보수 과정
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-04-24 | 조회수 | 2,475 |
출처 | 국가임상시험지원재단 | ||
원문 | http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do;jsessionid=D3C187F018BE0E20BD9306EC5AC84D70?eduCd=K000000001202001030043&eduCertifiedYn=N&category1= | ||
시작일 | 2020-04-20 | 종료일 | 2020-05-12 |
첨부파일 |
커리큘럼
연번 |
강의 시간 |
과목 |
세부내용 |
1 |
13:00 ~13:50 |
임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해1 |
연구윤리 최근 사례 임상시험 관련 정책환경 |
2 |
14:00~14:50 |
GCP 규정에 대한 이해1 |
임상시험 정보 등록공개 제도 임상시험대상자의 취약성 판단과 적절한 보호조치 ICH-GCP E2 & E6 |
3 |
15:00~15:50 |
GCP 규정에 대한 이해 2 |
동의서 및 설명문 작성 사례로 알아보는 동의 임상시험 전자동의 사용 |
4 |
16:00~17:00 |
임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해 2 |
보상규약 및 절차 마련 개인정보 보호법 개정 첨단재생의료 임상연구 |
교육대상
1. 식약처 기준 보수교육 대상자(보수교육 4시간으로 인정되는 교육입니다)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험등 모니터요원,
임상시험등 코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자, 임상시험 업무 담당자)을 대상
수료/과락 기준
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
과락기준 | 100% | - | - | - | - | - |
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