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GMP제조관리과정

GMP제조관리과정 : 작성자, 작성일, 조회수, 원문,출처,시작일,종료일, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-03-24 조회수 577
상태 종료
원문 http://ac.kpbma.or.kr/
출처 한국제약바이오협회
시작일 2020-01-16
종료일 2020-04-17
교육과정 일자 교과 내역

GMP제조관리과정

[2020. 4.23~ 4.24]  

1일차 (09:00 ~ 11:00) 포장공정 및 표시자재관리
(11:00 ~ 13:00) 제조소의 방충•방서관리
(14:00 ~ 16:00) 의약품 제조소 출입 및 복장관리
(16:00 ~ 18:00) 작업소 / 기계기구 청소와 환경 모니터링
2일차 (09:00 ~ 11:00) 원료의약품의 제조 및 품질관리
(11:00 ~ 13:00) 생약(한약)제제의 제조 및 품질관리

(14:00 ~ 16:00) 주요 제형의 공정관리(IPC) 및 PAT(Process Analytical Technology)

(16:00 ~ 18:00) 일탈(Deviation)과 시정 및 예방조치(CAPA)