[종료] “의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정” 개설 및 참가 안내(8.28~29)

“의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정” 개설 및 참가 안내(8.28~29) : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문,시작일,종료일, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2019-08-02	조회수	3,530
출처
원문
시작일	2019-08-01	종료일	2019-08-23
첨부파일	붙임12019년도의약품해외인허가RA기본과정개설및참가안내.hwp(1.26MB)내려받기 붙임22019년도KDRA제약·바이오헬스산업전문인력양성교육프로그램안내.hwp(211KB)내려받기 공문“의약품해외인허가RA기본과정”개설및신청안내2019-07-31.hwp(46.5KB)내려받기 붙임3교육장소약도및교통편.hwp(196.5KB)내려받기

귀사의 날로 무궁한 발전을 기원합니다.

우리조합은 국내 연구개발중심 제약·바이오헬스산업계를 대표하는 단체로서 최근 6년간 보건복지부와 고용노동부 지원의 인력양성사업 수행을 통하여 글로벌 스탠다드에 부응한 제약산업 발전을 선도할 수 있는 전문인력을 배출한 바 있습니다. 올해 2019년부터는 보다 유연하고 확장성을 갖춘 다양한 교육과정을 마련하기 위해 우리조합 자체적으로 “KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램”을 운영하고 있습니다.

본 사업의 일환으로 우리조합은 글로벌 시장 진출을 위해 혁신성과를 시장가치로 조기 연계할 수 있는 전문성과 스킬을 갖춘 해외 인허가(RA) 전문인력을 양성하기 위해 해외 인허가 분야 5명의 최고 강사진들을 초빙하여 “의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정”을 개설하오니 조합원사 등 국내 연구개발중심 제약기업 및 바이오기업 등 관계자 여러분의 많은 참여 있으시기 바랍니다.

동 교육과정은 우리의 실정에 적합하고 현실에 접목할 수 있는 교육연수 프로그램 마련이 절실히 요청되는 현실을 감안하여 인허가 전략수립, RA 관련 용어, 주요국의 인허가 시스템 및 조직, 신약 IND, NDA 신청 가이드라인 및 Process, CTD 제도 및 Documentation 방법, 각국의 GMP 및 Validation 제도 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어서 가장 필수적으로 인지해야 하는 내용과 기본 지식을 함양하고 전략적 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 교육 내용으로 기획하였습니다.

아울러 동 교육과정 이외에 해외 인허가 과정(Documentation), R&D기획 과정(전략 수립, Project Management, 기술사업화 및 Valuation) 등 총 4개의 교육과정이 추후 진행될 예정이오니 별첨 교육과정 안내를 참고하시어 조합원사 및 관심 있는 제약기업, 바이오기업, 의약품 연구개발 관련 관계자 분들의 많은 관심과 참가 있으시기 바랍니다.

교육연수 효과 제고와 교육장 사정에 따라 참가인원을 제한하기 위해 선착순 신청마감코자 하오니 가급적 조기신청을 부탁드리며, 참가를 희망하시는 기업 등 관계자께서는 2019년 8월 23일(금)까지 신청하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

가. 교육과정명칭 : 2019년도 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정

나. 교육기간 : 2019. 8. 28(수), 29(목) / 총 2일

① 1일차 : 2019. 8. 28(수) 08:30-18:00

② 2일차 : 2019. 8. 29(목) 08:30-18:00

다. 장 소 : 서울바이오허브 산업지원동 B1F 컨퍼런스홀

(서울특별시 동대문구 회기로 117-3, 약도 별첨)

라. 주 최 : 한국신약개발연구조합

마. 협 조 : 서울바이오허브

바. 교육과정 소개 및 프로그램 : 별첨

사. 교육강사 : 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정 전문강사진(총 5명)

아. 참석대상 : 80명

- 조합회원사, 제약·바이오기업, 벤처기업 소속 의약품 인허가, 연구개발, 전략기획, 사업개발, 마케팅 담당 책임자/실무자 등

자. 수강신청 방법

① 신청 접수기간 : 2019. 7. 31(수) ~ 8. 23(금)

② 신청방법 : 온라인 신청(☞ 링크 클릭) 및 참가비 납부

(https://forms.gle/NrUAm9kqg5YgyKRE6)

③ 교육비 안내

구 분	교 육 비
조합원사 (연구회 회원사 포함)	200,000원/1인
비조합원사	250,000원/1인

※ 참가비 입금 계좌 : 국민은행 373701-04-194114 (예금주 : 한국신약개발연구조합)

※ 참가비 입금 기한 : 2019년 8월 23일(금)까지 (사전입금 원칙)

◦ 참가비 입금시 [기업명, 참가자명]으로 입금 요망 (※ 카드결제 불가)

◦ 참가비 (전자)계산서 발행 : 참가신청 시 계산서 선/후발행 요청에 따라 계산서 담당자 E-mail로 전송

∙ 선발행 요청 시 : 참가신청내역 확인 후 발행

∙ 후발행 요청 시 : 입금확인 후 2019년 8월 26일(월) 계산서 일괄발행 예정

차. 기 타

① 교재 제공 / 교육기간 중 중식 제공

② 특전 : 수료자에게는 한국신약개발연구조합 이사장 명의의 수료증 수여

(전일 수강한 경우에 한함)

카. 문의

구 분

담당자

참가신청
관련

연구개발진흥실 허훈석 과장 (T. 02-525-3106, E. maniacc@kdra.or.kr)

연구개발진흥실 소주연 사원 (T. 02-525-3108, E. ssojuu@kdra.or.kr)

계산서 발행
관련

업무총괄지원실 김현진 사원 (T. 02-525-7277, E. hyunjin@kdra.or.kr)

첨 부 : 1. 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정 소개자료 1부.

2. 2019년도 KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램 안내 1부.

3. 개최장소 약도 및 교통편 안내 1부.

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