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[종료] 제1회 임상시험코디네이터 중급(심화)과정

제1회 임상시험코디네이터 중급(심화)과정 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문,시작일,종료일, 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2021-02-08	조회수	1,481
출처	국가임상시험지원재단
원문	http://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do;jsessionid=2CAE9F97BB747C5FF0BA70623DD3B8CE?eduCd=K000000001202101050025&eduCertifiedYn=N&category1=
시작일	2021-01-29	종료일	2021-02-17

커리큘럼

일자	시간	교과목
1일차	10:00~11:00	신약개발과 약동학 및 약력학
	11:00~12:00	생물학적 동등성 시험
	12:00~13:00	중식
	13:00~14:00	초기 임상시험
	14:00~16:00	초기 임상시험 연구 설계, 수행 및 분석에서의 이슈
	16:00~18:00	주요 효능 효과별 프로토콜 개발
2일차	10:00~11:00	임상시험 관련 국내외 규정 비교
	11:00~12:00	임상시험 규정 준수 및 실태조사
	12:00~13:00	중식
	13:00~14:00	임상시험 질보장(QA)
	14:00~17:00	점검실무
	17:00~18:00	이상반응/약물 데이터 코딩

* 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.

학습목표

임상시험코디네이터로서 독자적인 업무능력을 발휘할 수 있도록, 전반적인 임상시험 업무에 대한 심화된 지식과 기술 함양

교육대상

- 식약처 기준 임상시험 코디네이터(CRC) 심화 교육대상자

* 이 교육은 임상시험 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정

14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.

수료/과락 기준

평가기준	집합 출석율	온라인 진도율	시험	과제	토론	기타
배점비율	50.00%	-	50.00%	-	-	-
과락기준	80%	-	60점	-	-	-

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<h5>커리큘럼</h5>
<div class="text ml20"> 
  
<table class="__se_tbl_ext" style="border: black; border-collapse: collapse; table-layout: fixed;"> 
<tbody> 
<tr> 
<td style="background: rgb(216, 216, 216); border-width: 2px 1px 3px medium; border-style: solid solid double none; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) currentcolor; padding: 1px 6px; width: 83.28px; height: 24.64px; vertical-align: middle;">
일자</td> 
<td style="background: rgb(216, 216, 216); border-width: 2px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 117.24px; height: 24.64px; vertical-align: middle;">
시간</td> 
<td style="background: rgb(216, 216, 216); border-width: 2px medium 3px 1px; border-style: solid none double solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 24.64px; vertical-align: middle;">
교과목</td> 
</tr> 
<tr> 
<td rowspan="6" style="border-width: 3px 1px 1px medium; border-style: double solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) currentcolor; padding: 1px 6px; width: 83.28px; height: 152.29px; vertical-align: middle;">
1일차</td> 
<td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 117.24px; height: 24.64px; vertical-align: middle;">
10:00~11:00</td> 
<td style="border-width: 3px medium 1px 1px; border-style: double none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 24.64px; vertical-align: middle;">
신약개발과 약동학 및 약력학</td> 
</tr> 
<tr> 
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 24.64px; vertical-align: middle;">
11:00~12:00</td> 
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 24.64px; vertical-align: middle;">
생물학적 동등성 시험</td> 
</tr> 
<tr> 
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 24.64px; vertical-align: middle;">
12:00~13:00</td> 
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 24.64px; vertical-align: middle;">
중식</td> 
</tr> 
<tr> 
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 24.64px; vertical-align: middle;">
13:00~14:00</td> 
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 24.64px; vertical-align: middle;">
초기 임상시험</td> 
</tr> 
<tr> 
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 26.86px; vertical-align: middle;">
14:00~16:00</td> 
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 26.86px; vertical-align: middle;">
초기 임상시험 연구 설계, 수행 및 분석에서의 이슈</td> 
</tr> 
<tr> 
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 26.86px; vertical-align: middle;">
16:00~18:00</td> 
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 26.86px; vertical-align: middle;">
주요 효능 효과별 프로토콜 개발</td> 
</tr> 
<tr> 
<td rowspan="6" style="border-width: 1px 1px 2px medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) currentcolor; padding: 1px 6px; width: 83.28px; height: 155.84px; vertical-align: middle;">
2일차</td> 
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 25.97px; vertical-align: middle;">
10:00~11:00</td> 
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 25.97px; vertical-align: middle;">
임상시험 관련 국내외 규정 비교</td> 
</tr> 
<tr> 
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 25.97px; vertical-align: middle;">
11:00~12:00</td> 
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 25.97px; vertical-align: middle;">
임상시험 규정 준수 및 실태조사</td> 
</tr> 
<tr> 
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 25.97px; vertical-align: middle;">
12:00~13:00</td> 
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 25.97px; vertical-align: middle;">
중식</td> 
</tr> 
<tr> 
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 25.97px; vertical-align: middle;">
13:00~14:00</td> 
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 25.97px; vertical-align: middle;">
임상시험 질보장(QA)</td> 
</tr> 
<tr> 
<td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 25.97px; vertical-align: middle;">
14:00~17:00</td> 
<td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 25.97px; vertical-align: middle;">
점검실무</td> 
</tr> 
<tr> 
<td style="border-width: 1px 1px 2px; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 117.24px; height: 25.97px; vertical-align: middle;">
17:00~18:00</td> 
<td style="border-width: 1px medium 2px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 25.97px; vertical-align: middle;">
이상반응/약물 데이터 코딩</td> 
</tr> 
</tbody> 
</table> 
* 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.</div>
<h5> </h5>
<h5>학습목표</h5>
<div class="text ml20"> 
 
임상시험코디네이터로서 독자적인 업무능력을 발휘할 수 있도록, 전반적인 임상시험 업무에 대한 심화된 지식과 기술 함양 
<div class="hwp_editor_board_content" id="hwpEditorBoardContent" data-hjsonver="1.0" data-jsonlen="8623"></div> 
 </div>
<h5>교육대상</h5>
<div class="text ml20"> 
-  식약처 기준 임상시험 코디네이터(CRC) 심화 교육대상자 
  * 이 교육은 임상시험 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정 
    14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.  
  
 </div>
<h5>수료/과락 기준</h5>
<table class="basic01"> 
<tbody> 
<tr> 
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 190px;">평가기준</th> 
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 169px;">집합 출석율</th> 
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 172px;">온라인 진도율</th> 
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 173px;">시험</th> 
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 173px;">과제</th> 
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 173px;">토론</th> 
<th class="NamoSE_border_show" style="width: 175px;">기타</th> 
</tr> 
<tr> 
<td style="text-align: center; width: 128px;">배점비율</td> 
<td style="text-align: center; width: 115px;">50.00%</td> 
<td style="text-align: center; width: 119px;">-</td> 
<td style="text-align: center; width: 122px;">50.00%</td> 
<td style="text-align: center; width: 126px;">-</td> 
<td style="text-align: center; width: 129px;">-</td> 
<td style="text-align: center; width: 133px;">-</td> 
</tr> 
<tr> 
<td style="text-align: center; width: 156px;">과락기준</td> 
<td style="text-align: center; width: 140px;">80%</td> 
<td style="text-align: center; width: 143px;">-</td> 
<td style="text-align: center; width: 147px;">60점</td> 
<td style="text-align: center; width: 150px;">-</td> 
<td style="text-align: center; width: 154px;">-</td> 
<td style="text-align: center; width: 163px;">-</td> 
</tr> 
</tbody> 
</table>

<h5>커리큘럼</h5> <div class="text ml20"> <table class="__se_tbl_ext" style="border: black; border-collapse: collapse; table-layout: fixed;"> <tbody> <tr> <td style="background: rgb(216, 216, 216); border-width: 2px 1px 3px medium; border-style: solid solid double none; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) currentcolor; padding: 1px 6px; width: 83.28px; height: 24.64px; vertical-align: middle;"> 일자</td> <td style="background: rgb(216, 216, 216); border-width: 2px 1px 3px; border-style: solid solid double; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 117.24px; height: 24.64px; vertical-align: middle;"> 시간</td> <td style="background: rgb(216, 216, 216); border-width: 2px medium 3px 1px; border-style: solid none double solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 24.64px; vertical-align: middle;"> 교과목</td> </tr> <tr> <td rowspan="6" style="border-width: 3px 1px 1px medium; border-style: double solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) currentcolor; padding: 1px 6px; width: 83.28px; height: 152.29px; vertical-align: middle;"> 1일차</td> <td style="border-width: 3px 1px 1px; border-style: double solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 117.24px; height: 24.64px; vertical-align: middle;"> 10:00~11:00</td> <td style="border-width: 3px medium 1px 1px; border-style: double none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 24.64px; vertical-align: middle;"> 신약개발과 약동학 및 약력학</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 24.64px; vertical-align: middle;"> 11:00~12:00</td> <td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 24.64px; vertical-align: middle;"> 생물학적 동등성 시험</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 24.64px; vertical-align: middle;"> 12:00~13:00</td> <td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 24.64px; vertical-align: middle;"> 중식</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 24.64px; vertical-align: middle;"> 13:00~14:00</td> <td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 24.64px; vertical-align: middle;"> 초기 임상시험</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 26.86px; vertical-align: middle;"> 14:00~16:00</td> <td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 26.86px; vertical-align: middle;"> 초기 임상시험 연구 설계, 수행 및 분석에서의 이슈</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 26.86px; vertical-align: middle;"> 16:00~18:00</td> <td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 26.86px; vertical-align: middle;"> 주요 효능 효과별 프로토콜 개발</td> </tr> <tr> <td rowspan="6" style="border-width: 1px 1px 2px medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) currentcolor; padding: 1px 6px; width: 83.28px; height: 155.84px; vertical-align: middle;"> 2일차</td> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 25.97px; vertical-align: middle;"> 10:00~11:00</td> <td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 25.97px; vertical-align: middle;"> 임상시험 관련 국내외 규정 비교</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 25.97px; vertical-align: middle;"> 11:00~12:00</td> <td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 25.97px; vertical-align: middle;"> 임상시험 규정 준수 및 실태조사</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 25.97px; vertical-align: middle;"> 12:00~13:00</td> <td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 25.97px; vertical-align: middle;"> 중식</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 25.97px; vertical-align: middle;"> 13:00~14:00</td> <td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 25.97px; vertical-align: middle;"> 임상시험 질보장(QA)</td> </tr> <tr> <td style="padding: 1px 6px; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); width: 117.24px; height: 25.97px; vertical-align: middle;"> 14:00~17:00</td> <td style="border-width: 1px medium 1px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 25.97px; vertical-align: middle;"> 점검실무</td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1px 1px 2px; border-style: solid; border-color: rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 117.24px; height: 25.97px; vertical-align: middle;"> 17:00~18:00</td> <td style="border-width: 1px medium 2px 1px; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(0, 0, 0) currentcolor rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); padding: 1px 6px; width: 437.97px; height: 25.97px; vertical-align: middle;"> 이상반응/약물 데이터 코딩</td> </tr> </tbody> </table> * 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.</div> <h5> </h5> <h5>학습목표</h5> <div class="text ml20">  임상시험코디네이터로서 독자적인 업무능력을 발휘할 수 있도록, 전반적인 임상시험 업무에 대한 심화된 지식과 기술 함양 <div class="hwp_editor_board_content" id="hwpEditorBoardContent" data-hjsonver="1.0" data-jsonlen="8623"></div> </div> <h5>교육대상</h5> <div class="text ml20"> - 식약처 기준 임상시험 코디네이터(CRC) 심화 교육대상자 * 이 교육은 임상시험 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정 14시간을 이수한 것으로 인정됩니다. </div> <h5>수료/과락 기준</h5> <table class="basic01"> <tbody> <tr> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 190px;">평가기준</th> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 169px;">집합 출석율</th> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 172px;">온라인 진도율</th> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 173px;">시험</th> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 173px;">과제</th> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 173px;">토론</th> <th class="NamoSE_border_show" style="width: 175px;">기타</th> </tr> <tr> <td style="text-align: center; width: 128px;">배점비율</td> <td style="text-align: center; width: 115px;">50.00%</td> <td style="text-align: center; width: 119px;">-</td> <td style="text-align: center; width: 122px;">50.00%</td> <td style="text-align: center; width: 126px;">-</td> <td style="text-align: center; width: 129px;">-</td> <td style="text-align: center; width: 133px;">-</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; width: 156px;">과락기준</td> <td style="text-align: center; width: 140px;">80%</td> <td style="text-align: center; width: 143px;">-</td> <td style="text-align: center; width: 147px;">60점</td> <td style="text-align: center; width: 150px;">-</td> <td style="text-align: center; width: 154px;">-</td> <td style="text-align: center; width: 163px;">-</td> </tr> </tbody> </table> 
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