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[종료] [2020년 - 21기] GMP 규정 및 품질관리 개론

[2020년 - 21기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문,시작일,종료일, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-09-22 조회수 2,254
출처 한국보건복지인력개발원
원문 https://hie.kohi.or.kr/common/greeting.do
시작일 2020-09-22 종료일 2020-10-01

과정소개

본 과정은 식품의약품안전청에서 발간된 GMP 해설서 5개정의 목차 구성에 근거하여 GMP 규정 및 품질관리에 대한 기본 이론을 습득하고, 관련 업무 기준을 이해함으로써 실무 능력을 향상시킬 수 있습니다.

 

교수: 조성완(건양대학교 

수료기준: 평가 60점이상(진행단계평가 10%, 최종평가 90% 산정 

학습진도율이 80% 미만일 경우 시험응시 불가






과정목표

GMP에 대한 전반적인 이해를 통해 GMP의 필요성을 인식하고 설명할 수 있습니다. GMP 관련 표준과 문서, 밸리데이션 등 관련 업무 기준을 이해하여 현장에서 활용할 수 있습니다.


수료기준

과정구성
사이버진도율 시험
80% 이상 60점 이상


팀 프로젝트 정보
교육형태 사이버
교육대상 고용보험료납부재직자
과정분류 제약 > 생산·관리
과정구분 기본
수강신청 기간 2020-09-22 ~ 2020-10-01
학습기간 2020-10-10 ~ 2020-10-24 강/교육시간 16강 /17시간
교육비 교육비면제(국비지원)
컨소시엄 과정 (고용보험료납부재직자) 기업 규모별 수강료
대규모* 10,090원 우선지원 * 0원
제출서류
다운로드 -
교육장소 해당사항없음



사이버 과정구성

과정구성
주차 구분 제목 시작일 종료일
1 사이버 GMP 규정 및 품질관리 개론
1강 GMP란 무엇인가?
2강 GMP 제조시설 및 환경관리
3강 GMP 조직의 구성과 역할
4강 GMP 4대 기준서에 대한 이해
5강 GMP 문서작성 및 관리 방법
6강 공정 밸리데이션
7강 시험 방법 밸리데이션
8강 세척 밸리데이션
9강 제조지원 밸리데이션
10강 컴퓨터 시스템 밸리데이션
11강 시험관리 및 안정성 시험
12강 연간품질평가
13강 의약품 제조 공정 관리
14강 의약품 제조 위생 관리
15강 원자재 및 제품관리 등
16강 자율점검 및 교육훈련, 실태조사 방법
시험 GMP 규정 및 품질관리 개론(진행단계평가)
시험 GMP 규정 및 품질관리 개론(최종평가)
설문 사이버과정 설문지