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2018 국가출하승인 애뉴얼 리포트 발간
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2019-06-25 | 조회수 | 1,739 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=43540&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
6.25+(보도참고)+백신검정과.hwp(121KB)|
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보 도 참 고 자 료 |
배 포 |
2019. 6. 25.(화) |
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담 당 과 |
식품의약품안전평가원 백신검정과 (☎043-719-5431) |
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과 장 |
반상자 (☎043-719-5401) 김재옥 (☎043-719-5451) |
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연 구 관 |
이철현 (☎043-719-5410) 지승완 (☎043-719-5452) |
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□ 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 지난해 수행한 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 ‘2018 국가출하승인 애뉴얼 리포트’ 국문판과 영문판을 각각 발간했다고 밝혔습니다.
※ 국가출하승인 : 백신․혈장분획제제 등 생물학적제제에 대하여 제품을 판매하기 전에 제조단위별로 국가에서 검정시험 및 「제조 및 품질관리 요약서」 등의 자료를 종합 검토하여 제품의 품질을 확인하는 제도
○ 이번 간행물은 지난해 백신 등 생물학적제제의 국가출하승인 실적과 함께 품질관리시스템 향상을 위한 민‧관 협의체 활동성과 등을 담아 우리나라 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 국내·외에 알리는데 활용하기 위해 마련하였습니다.
※ 생물학적제제: 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 백신, 혈장분획제제 등이 있음
○ 주요 내용은 ▲국가출하승인 현황 ▲관련 규정 개정 사항 ▲민‧관 업무협의체 운영 성과 ▲세계보건기구 등 국제기구 협력활동 ▲연구 성과 등입니다.
□ 식약처는 이번 국ㆍ영문판 발간을 통해 우리나라 국가출하승인 품질관리 체계의 우수성을 해외에 적극적으로 알림으로써 국제 신인도를 높이는데 도움이 될 것이라고 밝혔습니다.
○ 자세한 내용은 식약처 홈페이지( www.mfds.go.kr) → 법령‧자료 → 홍보물자료 → 전문홍보물에서 확인할 수 있습니다.
