<p><span><strong>목적</strong></span></p> <ul class="con_gr cul01"> <li>우수한 품질의 안전하고 유효한 국산 바이오의약품의 개발 활성화와 제품촉진</li> <li class="bg_none"><span class="fca02">※ 마중물이란, 우물에서 물을 끌어올리기 위해 부어주는 물로 식약처의 지원이 첨단바이오의약품 개발의 활력소가 되어 신속하게 제품화를 이룰 수 있도록 한다는 의미입니다.</span></li> </ul> <p class="bg_none"><span class="fca02"><br></span></p> <ul class="con_gr cul01"> </ul> <h4><span>내용</span></h4> <ul class="con_gr cul01"> </ul> <p>수요자 특성과 개발단계를 고려한 차등화된 상담지원 </p> <ul> <li>맞춤형 협의체 운영을 통한 실용화 근접 제품에 대한 집중 지원 <ul class="ul_sty01"> <li>세포 · 유전자치료제 맞춤형 협의체</li> <li>유전자재조합의약품 맞춤형 지원 협의체</li> <li>글로벌 백신 제품화 지원단</li> </ul></li> <li>월 1회 공개 상담의 날 운영을 통한 개발 초기 상담 강화</li> <li>연구자 대상 인허가 기초 교육을 통한 임상시험 활성화 <ul class="ul_sty01"> <li>첨단바이오의약품 연구자 대상 인허가 교육</li> <li>유전자재조합의약품 제품화 지원 워크숍</li> </ul></li> <li>비임상(분포)시험 전문기관 육성을 통한 바이오의약품 개발 인프라 지원 <ul class="ul_sty01"> <li>첨단바이오의약품 분포시험 전문기관 육성</li> </ul></li> <li>최초 임상시험 신청 전 Pre-IND meeting 통한 임상시험 신속 진입 지원(유전자재조합의약품 시범사업)</li> </ul> <p><br></p> <ul> </ul> <ul class="con_gr cul01"> </ul> <p><span><strong>담당부서 및 연락처</strong></span></p> <ul class="con_gr cul01"> <li>세포유전자치료제과 (전화 043-719-3545 / 팩스 043-719-3530 / 이메일 choiks91@korea.kr)</li> <li>유전자재조합의약품과 (전화 043-719-3503 / 팩스 043-719-3500 / 이메일 kmchoi1030@korea.kr)</li> <li>생물제제과 (전화 043-719-3469 / 팩스 043-719-3450 / 이메일 pearlynn@korea.kr)</li> </ul>
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