<div class="con_top" style="height: 85px; text-align: center; padding: 50px 0px 0px; font-family: 'Nanum Barun Gothic', sans-serif; font-size: 15px;"> <h4 style="margin: 0px; padding: 0px; font-size: 2.6em; font-weight: normal; letter-spacing: -3px; color: rgb(17, 17, 17);">허가사항변경지시</h4></div> <div class="con_body" style="font-size: 1.2em; color: rgb(51, 51, 51); padding: 30px 0px 20px; min-height: 500px; font-family: 'Nanum Barun Gothic', sans-serif;"> <div class="board-view-wrap" style="border-top: 2px solid rgb(85, 85, 85); width: 1200px;"> <table class="board-view-table" style="margin: 0px; padding: 0px; border-collapse: collapse; border-spacing: 0px; width: 1200px;"> <caption style="width: 0px; text-indent: -9000px; overflow: hidden; height: 0px; line-height: 0; font-size: 0px;"></caption> <tbody> <tr> <th colspan="4" scope="row" class="vtitle NamoSE_border_show" style="margin: 0px; padding: 18px 25px; width: 1150px; border-bottom: 1px solid rgb(85, 85, 85); background: rgb(255, 255, 255); text-align: center; color: rgb(51, 51, 51); font-size: 1.2em; word-break: break-all;">의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령(안) 사전예고[노보노디스크제약(주), 삭센다펜주6밀리그램밀리리터(리라글루티드)]</th> </tr> <tr> <th scope="row" style="margin: 0px; padding: 15px 10px; width: 220px; border-bottom: 1px solid rgb(217, 217, 217); background: rgb(244, 245, 248); text-align: center;" class="NamoSE_border_show">작성자</th> <td colspan="3" style="margin: 0px; padding: 15px 10px 15px 25px; border-bottom: 1px solid rgb(217, 217, 217);">정책총괄팀</td> </tr> <tr> <th scope="row" style="margin: 0px; padding: 15px 10px; width: 220px; border-bottom: 1px solid rgb(217, 217, 217); background: rgb(244, 245, 248); text-align: center;" class="NamoSE_border_show">등록일</th> <td colspan="3" style="margin: 0px; padding: 15px 10px 15px 25px; border-bottom: 1px solid rgb(217, 217, 217);">2022/05/10</td> </tr> <tr> <th scope="row" style="margin: 0px; padding: 15px 10px; width: 220px; border-bottom: 1px solid rgb(217, 217, 217); background: rgb(244, 245, 248); text-align: center;" class="NamoSE_border_show">첨부파일</th> <td colspan="3" style="margin: 0px; padding: 15px 10px 15px 25px; border-bottom: 1px solid rgb(217, 217, 217);"></td> </tr> <tr> <td title="내용" class="bbs_content" colspan="4" style="margin: 0px; padding: 15px 10px 15px 25px; border-bottom: 1px solid rgb(217, 217, 217); min-height: 150px; position: relative; line-height: 1.6;"> <p style="margin-right: 0px; margin-left: 0px; padding: 0px;">1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2286 관련입니다.</p> <p style="margin-right: 0px; margin-left: 0px; padding: 0px;"> </p> <p style="margin-right: 0px; margin-left: 0px; padding: 0px;">2. 식약처(바이오의약품품질관리과)에서는 '삭센다펜주6밀리그램/밀리리터(리라글루티드)'에 대한 재심사 결과를 토대로 해당 품목의 허가사항 변경(안)을 마련하여 의견조회를 실시한 바 있습니다.</p> <p style="margin-right: 0px; margin-left: 0px; padding: 0px;"> </p> <p style="margin-right: 0px; margin-left: 0px; padding: 0px;">3. 변경명령에 앞서 다음과 같이 사전예고를 실시하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.<br>  - 사전예고기간 : 2022.5.5~5.19.<br> - 허가사항 변경명령 예정일 : 2022.5.20.</p> <p style="margin-right: 0px; margin-left: 0px; padding: 0px;"> </p> <p style="margin-right: 0px; margin-left: 0px; padding: 0px;">4. 만약 동 조치와 관련하여 의견이 있는 경우, 구체적인 사유 및 관련 자료를 첨부하여 '22.5.19.(목)까지 식약처(바이오의약품품질관리과)에 제출하여 주시기 바랍니다.</p> <p style="margin-right: 0px; margin-left: 0px; padding: 0px;"> </p> <p style="margin-right: 0px; margin-left: 0px; padding: 0px;"><a href="https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getItem?infoNo=20220110&infoClassCode=3" style="cursor: pointer; text-decoration-line: none; color: rgb(51, 51, 51); word-break: break-all;">* 의약품안전나라 바로가기</a></p></td> </tr> </tbody> </table></div></div>
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