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백신 치료제 기업 지원을 위한 주요 질의 답변집 발간
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2022-05-30 | 조회수 | 420 |
| 출처 | 보건복지부 | ||
| 원문 | https://www.korea.kr/news/pressReleaseView.do?newsId=156509265 | ||
| 첨부파일 | |||
(별첨) 백신·치료제 등 주요 질의·답변집.pdf(3.45MB)보건복지부는 백신·치료제 등 개발·생산 기업 비원을 위해 관련 기업들로부터 수렴된 주요 애로 및 질의사항과 그에 대한 답변을 모아 「백신·치료제 등 주요 질의·답변집」을 발간하였습니다.
질의·답변집은 코로나 19 치료제 및 백신·원부자재 개발·생산 등과 관련된 총 43개의 질의사항에 대해 9개 관계부처 및 유관기관의 답변과 추진사항을 정리하였으며, 기초연구 및 전임상시험, 임상시험, 제품화 및 생산 등 백신·치료제 개발부터 생산·판매까지 전주기 단계별로 질의사항을 구분하여 관련 답변을 수록하였습니다.
자세한 내용은 본 게시글 [첨부] 질의·답변집에서 확인하여 주시기 바랍니다.
<질의·답변집 주요 내용>
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구분 |
주요 내용 |
관련부처 |
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➊ 기초연구 |
◦생물안전 3등급(BL3) 연구시설 활용 지원 ◦후보물질 유효성 검증을 위한 표준 동물모델 평가 지원 ◦메신저 리보핵산(mRNA) 백신 원부자재 기술개발 지원(자금) ◦치료제‧백신 후보물질 비임상시험(자금) 지원 |
과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 중소벤처기업부, 질병관리청 |
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➋ 임상시험 |
◦임상시험 비용에 대한 자금 지원 ◦코로나19 치료제‧백신 임상 연구개발(R&D) 자부담률 완화 및 기간 연장 여부 ◦임상시험 설계 가이드라인 및 임상시험계획(IND) 신속 심사 ◦코로나19 백신 후보물질에 대한 중화항체시험 지원 |
보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 |
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➌ 제품화‧ |
◦메신저 리보핵산(mRNA) 백신 생산시설 구축 필요 ◦해외 의존도가 높은 백신 원부자재‧장비 국산화 지원 ◦백신 원부자재 등 성능평가 지원 ◦제품화 컨설팅 및 해외인증 지원 |
산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 중소벤처기업부 |
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➍ 기타 |
◦특허정보 및 대응 등 지원 ◦혁신적인 백신에 대한 적정가치 인정 필요(낮은 입찰단가) ◦해외 판로개척 및 마케팅 등 수출 지원 ◦백신 관련 전주기 전문인력 확충 필요 |
특허청, 질병관리청, 산업통상자원부, 보건복지부 |
