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국내 바이오의약품 임상 현황 (2022/2/21 ~ 2022/2/25)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2022-03-03 | 조회수 | 534 |
국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic |
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2022.2.21. ~ 2022.2.25.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
한국아이큐비아(주) |
CAEL-101 |
Mayo stage IIIb AL 아밀로이드증이 있으며 형질 세포 질환 치료 경험이 없는 시험대상자에서 CAEL-101 과 형질 세포 질환 치료 병용요법 대 위약과 형질 세포 질환 치료 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 이중 눈가림, 다기관 시험 |
3상 |
국외개발 |
2022-02-25 |
한국파렉셀주식회사 |
MEDI4736, MEDI9447, IPH2201 |
절제 가능한 조기 병기 (II ~ IIIA) 비소세포 폐암 환자에 대한 수술 전 보조 및 수술 후 보조 치료의 제2상 라벨 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험 (NeoCOAST-2) |
2상 |
국외개발 |
2022-02-24 |
코반스코리아서비스유한회사 |
STRO-001 |
진행성 B세포 악성종양 환자를 대상으로 한 항-CD74 항체 약물 접합체인 STRO-001의 제1상 공개, 안전성, 약동학 및 예비 유효성 시험 |
1상 |
국외개발 |
2022-02-23 |
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
NGM707 |
진행성 또는 전이성 고형암에서 단독요법 및 펨브롤리주맙과 병용요법으로의 NGM707에 대한 제1/2상 용량 증가/확장 임상시험 |
1/2상 |
국외개발 |
2022-02-21 |