제약산업 뉴스레터 2021년 3월 2호 제약산업 뉴스레터 2021년 3월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2021-03-31 조회수 2,221 제약산업 뉴스레터 2021년 3월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 2021 Bio Korea International Convention 알림 2021년도 코로나19 치료제·백신 신약개발 신규지원 대상과제 통합공고 안내 알림 2021년도 1차 RIGHT Fund 기술가속연구비(Technical Accelerator Award) 신청 공고 안내 알림 2021년도 1분기 대조약 선정 및 변경 수시공고 알림 식약처, 유통 의약품 품질관리 수준 높인다 R&D (연구성과) 나노-코로나를 이용한 면역 활성화 전략 시장 글로벌 바이오시밀러 시장 현황 및 전망(2020∼2026) 시장 싱가포르 코로나19 백신 수급 및 접종 현황 시장 글로벌바이오의약품 시장규모 법령 인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정」 일부개정고시(제2021-20호) 법령 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령(총리령 제1683호) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/3/15~2021/3/19) 임상 해외 임상 및 인허가 현황 (2021/3/8 ~ 2021/3/14) 인허가 국내 의약품 인허가 현황 (2021/3/10 ~ 2021/3/22) 약가 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('21.3월 기준) 제조 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 허가업무 관련 제개정 알림 '날개 단 '바이오시밀러'…상장사 40곳 수출액 23%↑ 희귀질환 ‘소멸백질병’ 치료제 개발 첫걸음 러시아 코로나 백신 국내 제약사 8곳에서 위탁 생산 "금기의약품 인정률 높다" 심평원, 급여기준 보완 암 치료용 방사성의약품, 국산화 길 열려 C형 간염 치료제, 간암 환자에게도 91.7% 효과적 '뜨거운 감자' CAR-T 치료제…국내 개발 어디까지 왔나 지난주 엠파글리플로진 제제 등 40품목 허가 다국적제약사 의약품 가격 오르고, 품절도 진행형 美 경구 MS 치료제 승인 日, 중증 정신질환·지적장애자 백신 우선 접종 美 희귀 신장암 치료제 우선심사 기존 항우울제 코로나19 치료에 효과 최초 12세 이상 재발성 심낭염 치료제 FDA 허가 호흡기 유두종증 치료제 FDA ‘희귀의약품’ 지정 日아토피성피부염시장 2026년 1,000억엔 돌파 FDA, 투여시간 단축된 피부 감염증 치료제 승인 진행 2021년도 코로나19 치료제·백신 신약개발 신규지원 대상과제 통합공고 안내 2021. 3. 2 ~ 2021. 4. 2 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년도 공익적 임상시험.연구 지원 사업 시행 공고 2021. 3. 9 ~ 2021. 4. 16 (국가임상시험지원재단) 진행 2021년 제6차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모 공고 2021. 3. 22 ~ 2021. 4. 21 (식품의약품안전처) 진행 바이오·의료 기술사업화 지원사업 통합 공고 2021. 3. 15 ~ 2021. 4. 23 (서울산업진흥원) 진행 희귀질환 임상·유전체 정보 관리시스템 개선 연구 2021. 4. 12 ~ 2021. 4. 27 (질병관리청) 진행 2021년도 1차 RIGHT Fund 기술가속연구비(Technical Accelerator Award) 신청 공고 안내 2021. 3. 22 ~ 2021. 4. 9 (RIGHT FUND) 진행 제1회 빅데이터를 활용한 임상연구 설계 2021. 3. 19 ~ 2021. 4. 9 (국가임상시험지원재단) 진행 [2021년 - 2기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 2021. 3. 19 ~ 2021. 4. 21 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 6기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 2021. 3. 22 ~ 2021. 4. 4 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 6기] 첨단바이오 의약품의 이해 2021. 3. 22 ~ 2021. 4. 4 (한국보건복지인력개발원) 진행 R&D를 위한 GMP과정(실시간 온라인) 2021. 1. 26 ~ 2021. 4. 9 (한국제약바이오협회) 진행 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 2021. 1. 5 ~ 2021. 4. 16 (한국제약바이오협회) 글로벌 보건산업 동향 Vol.381(2021.3.10) 글로벌 보건산업 동향 Vol.382(2021.3.22) 혁신적 합성 신약 분석 흐름의 주요 사안(브라질) 제약산업 뉴스레터2021년 3월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.