의약품 관련 법령
클래리트로마이신 단일제(경구제) 허가사항 변경지시(통일조정) 사전예고
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2019-08-27 | 조회수 | 2,448 |
국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43584&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
첨부파일 |
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1. 식품의약품안전처에서는 '클래리트로마이신 단일제(시럽제)'에 대하여 안전성유효성 심사 등을 근거로 용법용량 및 사용상의 주의사항을 통일조정하는 의견조회를 실시한 바 있습니다.
2. 통일조정 대상품목에 대하여 허가사항 변경지시(통일조정)할 예정이며, 이에 앞서 허가변경 내용을 다음과 같이 사전 예고하니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
- 다 음 -
○ 사전 예고 기간 : 2019. 8. 26. ~ 2019. 9. 6.
○ 허가사항 변경지시 예정일 : 2019. 9. 10.
3. 아울러 동 통일조정(안) 등 관련 내용은 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr > 공지에 게재할 예정임을 알려드리니, 각 회원사 통지 시 이를 활용하여 주시기 바랍니다.
※ 참고 : 첨가제 및 전문가를 위한 정보에 대한 사용상의 주의사항이 별도로 설정된 품목의 경우 동 항목은 통일조정 변경사항이 아니므로 자사 정보를 기재하여 자체적으로 관리할 것
붙임.
1.클래리트로마이신 단일제(경구제) 허가사항 변경지시(통일조정) 사전예고.
2.클래로트로마이신 단일제(시럽제) 변경대비표.
3.클래로트로마이신 단일제(정제) 변경대비표.
4.클래리트로마이신 단일제(시럽제) 사용상의 주의사항 (안).
5.클래리트로마이신 단일제(시럽제) 용법용량 (안).
6.클래리트로마이신 단일제(정제) 사용상의 주의사항 (안).
7.클래리트로마이신 단일제(정제, 시럽제) 통일조정 대상품목.