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약물전달 가능한 조직재생용 ECM패치 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2019-02-27 | 조회수 | 1,995 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | http://www.mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=14327&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
약물전달+가능한+조직재생용+ECM패치+안전성+성능+및+임상시험계획서+평가+가이드라인(민원인+안내서).hwp(394KB)환자의 조직의 재생을 유도하고 창상보호를 위해 사용하는 약물(EGF)이 함유된 조직재생용 ECM(세포외 기질) 패치 제품에 대한 안전성, 성능 평가방법 및 임상시험계획 작성, 평가방법 제시
