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[의약품] 인체용 의약품 검토를 위한 『유익성-위해성 프레임워크(BRF)』 최신 동향(미FDA)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2018-11-29 | 조회수 | 2,404 |
원문 | 식품의약품안전평가원 | ||
출처 | http://www.nifds.go.kr/brd/m_18/view.do?seq=12453&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
첨부파일 |
식품의약품안전평가원 의약품연구과에서는, 의약품의 전주기 안전성 평가 지원을 위한 연구사업(17171약품안177)을 수행하였습니다.
그 결과물로 마련된 "인체용 의약품 검토를 위한 『유익성-위해성 프레임워크(BRF)』 최신 동향(미FDA)"을 게시합니다.
※ 이 자료는 미국 FDA의 BRF(Benefit-Risk Framework, 유익성-위해성 프레임워크) 워크숍 발표자료 중 일부를 번역한 자료로,
식약처/평가원의 정책이나 심사 방향과는 다를 수 있음을 알려드립니다. 감사합니다.