의약품 관련 법령
Administrative Instruction of 29-Mar-2006 for the Enforcement of the Drug Law (AMGVwV)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2018-12-17 | 조회수 | 1,642 |
국가정보 | 유럽>독일 | ||
출처 | |||
원문 | |||
첨부파일 |
Allgemeine Verwaltungsvorschrift
zur Durchführung
des Arzneimittelgesetzes (AMGVwV)
Vom 29. März 2006
Inhaltsübersicht
§ 1 Anwendungsbereich
§ 2 Qualitätsmanagementsystem
§ 3 Erlaubnis und GMP-Zertifikat
§ 4 Inspektionen
§ 5 Probenahme
§ 6 Qualitätsmängel und Rückrufe
§ 7 Überwachung der Heilmittelwerbung
§ 8 Sachkenntnis der mit der Überwachung und der Durchführung von
Inspektionen beauftragten Personen
§ 9 Arzneimitteluntersuchungsstellen
§ 10 Gegenproben-Sachverständiger
§ 11 Verfahren bei Anfragen zur Zulassungspflicht
§ 12 Informationsaustausch
§ 13 Zusammenarbeit der Behörden
§ 14 Übergangsvorschrift
§ 15 Inkrafttreten, Außerkrafttreten
zur Durchführung
des Arzneimittelgesetzes (AMGVwV)
Vom 29. März 2006
Inhaltsübersicht
§ 1 Anwendungsbereich
§ 2 Qualitätsmanagementsystem
§ 3 Erlaubnis und GMP-Zertifikat
§ 4 Inspektionen
§ 5 Probenahme
§ 6 Qualitätsmängel und Rückrufe
§ 7 Überwachung der Heilmittelwerbung
§ 8 Sachkenntnis der mit der Überwachung und der Durchführung von
Inspektionen beauftragten Personen
§ 9 Arzneimitteluntersuchungsstellen
§ 10 Gegenproben-Sachverständiger
§ 11 Verfahren bei Anfragen zur Zulassungspflicht
§ 12 Informationsaustausch
§ 13 Zusammenarbeit der Behörden
§ 14 Übergangsvorschrift
§ 15 Inkrafttreten, Außerkrafttreten
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