KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제108호 발행일 : 2016/03/21

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

복지부

  • 「KIMES 2016」에서 국산의료기기의 첨단산업화 방안 모색
    • 방문규 차관, 17일 개막식에서 국내 최대 의료기기 전시회에서 업계 간담회 개최
    • - 원격의료 시스템, 초음파 진단기기, 재활로봇 등 유망분야의 신기술과 최신동향 확인
    • - R&D, 중국시장 판로개척, 급여체계 개편 등 정부의 지원 개선
    • - 기업의 과감하고도 선제적인 투자를 통해 바이오헬스 7대 강국으로의 도약 당부
    • - 원격의료 시스템에 대해 제도적 한계 개선과 두차례 시범사업으로 유용성·안전성 확인
    • - 의료계 등과 협의하여 「의료법」 개정안이 연내에 통과 의지 언급
  • 이란 보건산업 진출전략 간담회 개최
    • 이란 경제제재 해제 이후, 보건의료 개혁 중으로 보건의료 수요 급증
    • - 이란진출 희망 300개社 대상 진출방안 컨설팅, 금융 지원, 현지 투자 정보 등 제공(4월 중)
    • - (프로젝트 개발) 제약, 의료기기등 업계와 공동으로 분야별 진출 프로젝트 추진(상반기)
    • - (프로젝트 지원) 기업, 병원 등 진출 시, 전문기관 컨설팅, 사업타당성 조사(F/S) 등 지원
    • - 하위법령을 제정하여 조세·금융지원 방안도 마련(해외진출법, 6월 시행예정)
    • - 금년 2월 이란 보건부 방문하여 구축한 실무협력채널*을 활용 민간 진출 프로젝트 적극 지원
    • * 이란측 : 아자디-라리 차관보,한국측 : 이동욱 보건산업정책국장 등

미래부

  • 2017년도 투자방향 및 기준 수립
    • 「2017년도 정부연구개발 투자방향 및 기준(안)」국과심 운영위 의결
    • - ’17년도 정부 연구개발(이하 R&D) 예산의 중점추진 분야
    • - 첫째, 9대 분야 58개 세부기술별 투자방향을 설정
    • - 둘째, 신약 및 의료기기 분야, 재난형감염병 대응 기술개발등 지원
    • - 셋째, 연구과제비 세부항목 중 인건비 비중을 확대 고용창출 기반 마련 등
    • - R&D 효율화, 기술분야별투자전략, 예산 작성 기준 등을 구체적으로 명시

식약처

  • 의료제품 분야 산업표준(KS) 개발 등 위탁용역과제 공고
    • 의료제품 분야 산업표준(KS) 개발 등 표준 활성화를 위한 과제 공고(나라장터)
    • - 공고일정 : (규격공고) ~'16.3.15., (입찰공고) 3.16~(공고일로부터 14일간)
    • - 치아를 골이식재로 사용하기 위한 기기의 평가 표준 마련
    • - 체외진단용 의료기기의 분석적 성능시험 방법 표준 마련
    • - 중소 의료기기 업체 대상 표준인식 확산 및 활용 방안 연구
    • - 의료기기 산업 관련 정부정책 지원에 관한 사항
    • - 의료기기 기준규격과 산업표준의 효율적 통합방안 연구 등
    • * 과제별 (공고)일정이 상이(조달청 나라장터 홈페이지에서 개별 확인 요망)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

  • 의료기기 IP 협의체 정기총회 18일 코엑스에서 개최 (뉴시스 03.14) 협의체 지원성과와 2016년 추진계획 검토.. 의료기기 분야 공중심사의 추진방향 논의
  • 심사평가원, ‘2016년 정보화사업’ 상반기 추진 (약업신문 03.14) 3월 발주 공고를 거쳐 4월 말 전담사업자 조기선정 계획으로 안정적인 사업 수행 기대
  • KIMES 찾은 방문규 차관, 원격의료·미래의학에 관심 (메디파나뉴스 03.17) 의료기기 수출 및 병원진출 부스도 참관..해외 방문 업체와 인사나눠
  • 여전히 혼탁한 의료기기시장, ‘약사법 47조’가 없기 때문? (청년의사 03.18) 진흥원 박순만 단장, 18일 ‘2016 KMDIA 의료기기 유통질서...좌담회'서 규정 미비 지적
  • 'KIMES 2016' 성황리 막내려…주목 받은 기업은? (이데일리 03.09) 20일, 나흘간 일정 막 내려...37개국에서 총 1152개사가 참가, 사상 최대 규모
  • 의료산업, 빅데이터·AI 날개 달고 첨단산업 진화 (전자신문 03.20) 빅데이터, 클라우드, 인공지능(AI) 접목 의료기기...산업 핵심영역으로 성장..
  • 마약 잡아내고 재활돕고...알파고 아닌 알파 간호사? (데일리안 03.20) 크기도 기능도 다양한 의료기기가 한 자리에..최근 제약그룹들 헬스케어등으로 사업 다각화
  • "유헬스케어, 심정지 환자 골든타임 확보에 도움" (연합뉴스 03.17) 17일 KIMES서‘유헬스케어의료기기 사용 활성화 및 보험수가 개발 세미나' 개최...
  • 첨단 바이오 의약품 글로벌 기술라이센싱 전략세미나 개최 (아크로팬 03.20) 진흥원,4월 1일(금) BIO KOREA 2016 기간 중 해외진출 기술 및 전략 소개
  • 복지부, 시술 도구 '재사용' 의혹 서울아산병원 조사 (YTN TV 03.10) 보건당국, 일회용 내시경 시술 도구 부당 청구 및 재사용 의혹 철저한 조사 계획..
  • 전·현직 식약처장 등 새누리 비례대표 대거신청 (의학신문 03.15) 새누리당 비례대표신청자 공고… 복지부·식약처 등 보건의료계 인사 22명
  • 빗장 풀린 이란, 한국의료 ‘황금기회’ (데일리메디 03.16) 종합병원 20개·암센터 235개·응급센터 750개 신축 등 '블루오션'
  • "소비자가 직접 유통중 의료기기 감시한다" (e헬스통신 03.16) 식약처, 의료기기 시행규칙 일부 개정안 입법예고
  • 비트컴퓨터, 태국 병원과 병원정보시스템 구축 협약 (메디칼업저버 03.18) KIMES 기간중 태국 비파람 병원 그룹 인수 예정 10개 병원에 일괄 구축 계약 체결
  • 매각설 잠재운 전동수 삼성전자 사장, IT·동물로 의료기기 돌파구 (이데일리 03.17) KIMES 2016 참가…동물 체외진단기기 ‘PT10V’ 공개...빅데이터·영상이미징처리기술 활용..
  • section 03 보건산업진흥원 사업 동향

    바이오코리아 홈페이지 바로가기

    Bio Korea 2016 & Co-Located Event MEDICAL KOREA 2016 hit 컨퍼런스, 비즈니스 미팅, 한국병원체험행사, 나눔의료시상식 등 개최 예정
    - 일 시 : 3월 30일(수)~4월 1일(금)
    - 장 소 : 서울 COEX
    - 주 최 : 한국보건산업진흥원, 충청북도
    - 주 관 : BIO KOREA 사무국(www.biokorea.org)
    * 문의처: (Tel) 1661-0810
    (MedTechFair) 의료기기 사용적합성 세미나 hit 사용적합성 테스트 소개 및 사례공유
    - 일 시 : 3월30일(수) 14:00~18:00 (BIO KOREA 기간內)
    - 장 소 : COEX, 회의장 318호
    - 주 최 : 보건복지부
    - 주 관 : 한국보건산업진흥원, 서울대학교병원 의료기기 사용적합성 테스트센터
    - 참가규모: 약 120명 내외
    (MedTechFair) 의료기기 중국 현지화 진출 설명회·비즈니스 상담회 hit 의료기기 현지화 진출 지원센터의 사업설명
    - 일 시 : 3월31일(목) 10:00~17:00 (BIO KOREA 기간內)
    - 장 소 : COEX, 회의장 318호
    - 주 최 : 보건복지부
    - 주 관 : 한국의료기기공업협동조합, 한국보건산업진흥원
    - 참가규모: 약 110명 내외
    (MedTechFair) 의료기기산업입문과정 hit 의료기기 최신 인허가 정보 및 보험등재등
    - 일 시 : 4월1일(금) 10:00~17:00 (BIO KOREA 기간內)
    - 장 소 : COEX, 회의장 301호
    - 주 최 : 보건복지부
    - 주 관 : 한국보건산업진흥원
    - 참가규모: 약 100명 내외
    [CMEF 연계] 의료기기 비즈니스 파트너링 참가 기업 모집 안내 China International Medical Equipment Fair(CMEF)
    - 일 시 : 4월18일(월)
    - 장 소 :상하이 国家会展中心(上海)
    - 프로그램 : 비즈니스 포럼 및 1:1 매칭 미팅
    - 문 의: 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀
    * 박지연 연구원(043)713-8495, E-mail : georgina@khidi.or.kr )
    * 우한나 연구원(043)713-8589, E-mail : hanna7197@khidi.or.kr )
    [보고서] 2014년 의약품·의료기기 연구개발 실태조사 의료기기 기업의 지역분포, 재무현황, 고용 인력 현황 자료 수록
    - 제약․의료기기 연구개발 실태(연구비, 연구개발과제 등)의 심층 분석
    - 조사방법 : 방문면접조사(전수조사)
    - 연구개발비(연구개발 총 투자액 등)
    - 연구개발 인력(기업 전체 연구원 수 등)
    - 민간·정부의 연구개발 방향 및 정책수립자료 활용에 기여

    신규 발간자료

    section 04 지난 뉴스레터


  • [제107호] 17(목)~20(일), 제 32회 KIMES(국제 의료기기·병원설비전시회) 개최 발행일: 2016-03-14
  • [제106호] KOTRA, 미국· 멕시코 경제사절단 참가기업 모집 공고 발행일: 2016-03-07
  • [제105호] 복지부ㆍ식약처,“의료기기 시장진입 대폭 빨라진다”.... 발행일:2016-02-29
  • [제104호]진흥원, 의료기기 사용적합성 평가 지원사업 공고 발행일:2016-02-22
  • [제103호]복지부·식약처, 의료기기 허가·신의료기술평가 통합운영 발표 발행일:2016-02-08
  • 부처별 지원사업 공고


    산업통상자원부

      소재부품기술개발사업 2차

      소변을 이용한 자가진단시약 및 기기 개발
      (투자연계형사업/융합부품 해당)
      * 사업별 접수기한
      - 투자자연계, 벤처형전문소재(~4/11)
      - 전략적핵심소재, 수요자연계형(~4/22)

    미래창조과학부

      바이오의료기술개발사업(차세대바이오)

      * 암 진단/치료기술 고도화
      - 암진단 키트의 신뢰도 향상 등
      * 난치성/면역‧대사질환 제어‧치료기술
      - R&D와 관련 동물모델 개발 등
      * 사회이슈 해결기술
      - 임신중독증 조기진단 키트 개발 등
      * 접수기한: ~4/5(화)까지

    중소기업청

    KOTRA

    한국보건산업진흥원

    원주의료기기테크노밸리

    대구경북첨단의료산업진흥재단

    단국대학교병원

    삼성서울병원

    교육 및 세미나 안내

    식품의약품안전처

    한국보건산업진흥원

    한국보건의료연구원

    한국화학융합시험연구원

    강원테크노파크

    한국의료기기공업협동조합

    대한의공협회

    삼성서울병원




















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