• 국민의 건강과 생명 보호 위한 의료법 개정안 조속한 통과 필요
  • 생명ㆍ신체에 중대 위해 발생시 의료인 면허취소, 의료기관 폐쇄
  • - (의료인) 1회용 주사기 재사용행위를 명문으로 금지함
  • - (의료기관) 1회용 주사기 재사용금지 및 감염환자 진료기준을 추가
  • - 역학조사 중 폐업을 하지 못 하도록 개정 추진
  • - 복지부, 1회용 주사기 재사용 의심 의료기관 공인신고 접수 중(2/18~ )
  • - ‘의료인 면허제도 개선 협의체’를 운영하여 개선방안 마련(발표예정)

• 「정밀의료 연구개발 추진위원회」구성 및 1차 회의 개최(3.8)
  • 미래형 맞춤치료 등 *정밀의료 산업화를 위해「정밀의료 연구개발」에 박차
  • - 「바이오헬스 7대 강국 도약」을 위한 후속조치 일환
  • - 정밀의료 관련 정부·공공기관 및 민간전문가 총 17인으로 구성
  • - 방문규 복지부 차관 “정밀의료 연구개발 추진위원회”가 기반을 마련의 시발점이라 언급
  • - 주요 선진국들도 시장 선점을 위해 적극적으로 투자 중( 미국, 영국)
  • * 정밀의료(Precision Medicine) :개인의 유전체 및 진료정보 기반 맞춤형 예측의료 서비스

• 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 일부개정 공포
  • * 고시번호: 보건복지부고시 제2016 - 35호
  • - ‘혈색소, 간이검사 [화학반응-장비측정]’등 8건 추가
  • - 흉부 전기저항을 이용한 비침습적 심박출량 감시법’ 일부 개정

• 「제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정」 일부개정
  • * 고시번호: 보건복지부고시 제2016 - 35호
  • - “제한적 의료기술 근거창출계획서”의 정의 신설 및 관련 용어 수정
  • - 최종보고서 제출기한 현실화 등

• 바이오 컨트롤타워 바이오특위 신설
  • 부처별 분산된 바이오 정책을 유기적으로 연계
  • - 바이오 R&D 기획,투자, 사업화로 이어질 수 있도록 지원 예정
  • - 14개 부처(기재․교육․미래.복지 등),정부·민간위원, 위원장(국무총리, 민간위원장) 총 25명
  • - 홍남기 미래부 1차관은 '문제해결 중심'의 운영 계획 밝힘
  • - 제1회 바이오 특별위원회를 개최 예정(3월 중)

• 허가(인증) 및 기술문서 작성 가이드라인 신규 공지
  • * [비금속제근관포스트] 허가(인증) 및 기술문서 작성 가이드라인
  • * [금속제근관포스트] 허가(인증) 및 기술문서 작성 가이드라인
  • * [구강악안면고정용판] 허가 및 기술문서 작성 가이드라인
  • * [인공신장기용정수장치] 허가 및 기술문서 작성 가이드라인
  • * [의료용다기능측정기록장치] 허가(인증) 및 기술문서 작성 가이드라인
  • * [식도용스텐트] 허가 및 기술문서 작성 가이드라인
  • * [절삭가공용치과도재] 허가(인증) 및 기술문서 작성 가이드라인
  • * [체온조절장치] 허가(인증) 및 기술문서 작성 가이드라인

• 심사평가원 원주 의료기기 테크노밸리 MOU 체결
  • ‘의료기기 산업육성 및 보건의료정책 효율적 지원’협약
  • - 3월 7일 원주기업도시 내 ‘의료기기종합지원센터’에서 체결식 개최
  • - 유통구조 개선에 노력, 지원사업에 앞장 서 공공기관과 산업계가 동반성장 기여
  • * 주요 협력분야
  • - 의료기기 산업 관련 정부정책 지원에 관한 사항
  • - 인력·인프라 공동 활용 및 협동연구 지원
  • - 의료기기 산업현황 및 관련 정보 교류 등

• 제 32회 KIMES(국제의료기기·병원설비전시회) 안내
  • 올해 최초 '글로벌 바이오 메디컬 플라자'(*GBMP) 연계 개최
  • [기 간] 2016.03.17(목)~2016.03.20(일)
  • [장 소] 코엑스(COEX)
  • [주 최] (주)한국이앤엑스, 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회
  • [사전등록] 3.15(화) 홈페이지 등록
  • [문의처] KIMES 사무국(Tel. 02-551-0102)
  • 세미나 일정
  • - 3/17 의료산업정책,Global Trade, 의료산업 및 의학술
  • - 3/18 의료산업정책,Global Trade, 의료산업 및 의학술
  • - 3/19 의료산업정책,의료인을 위한 특별 강좌, 방사선사 국제학술대회 등
  • - 3/20 의료인을 위한 특별 강좌, 물리치료사외 학술대회 및 보수교육 등
  • * GBMP: 의료바이오 분야 융복합 상담회/설명회, KOTRA 주관(3/17~18)

의료기기 상장사 지난해 매출 12.6% 증가 (매일경제 03.07) 상장 27개사중 22개사 매출 증가...원가절감으로 수익개선

정진엽 장관, 제약기업 방문 이어 의료기기 릴레이 현장행보 (메디컬투데이 03.10) 9일 강원지역 의료기기 현장을 방문...의료기기산업 육성을 위한 정부의 의지를 알리고 격려

의료기기산업협회, 18일 유통질서 확립 좌담회 (데일리팜 03.08) 'KIMES 2016' 코엑스 전시장 컨퍼런스룸..간납업체문제 해결을 통한 유통질서 확립방안 모색

전동수 사장, 삼성메디슨 대표 맡아 의료기기사업 총괄 지휘 (이데일리 03.09) 11일 이사회·정기총회서 결정…삼성메디슨 매각·의료기기사업 철수설 수면아래로

캐논, 도시바 메디칼 매각 우선협상자로 선정 (청년의사 03.11) 18일까지 최종 협상 마무리 예정.. 중복사업 적고 반독점 심사 쉬운점 작용

판로 확대 노리는 의료기 업체들, 공급 계약 성사 (e헬스통신 03.07) 메타바이오메드 치과재료 등, 메디아나 의료용 방사선 관리장비, 씨젠 분자진단 제품 공급 등

의료 해외진출 프로젝트 지원사업 해외진출을 계획하는 의료기관 또는 컨소시엄 지원 - 사업명 : 의료 해외진출 프로젝트 지원사업 - 주 관(시행) : 보건복지부(한국보건산업진흥원) - 지원금액 : 프로젝트별 모든 Track 최대 100백만원(국고보조금) - 신청기간 : 3월 8일(화) ~ 4월 4일(월) 14:00까지 - 온라인 신청: 「의료기관해외진출 정보서비스(www.kohes.or.kr)」 - 문의처: 진흥원 진출기반팀(Tel. 043-713-8868(8865) (kohes@khidi.or.kr)

MEDTECH FAIR 2016 행사 안내 의료기기 산업의 Bed-side에서 Body-in-side 포괄 컨벤션 - 일 시 : 3월30일(수) ~ 4월1일(금)(BIO KOREA 기간內) - 장 소 : 서울 COEX 컨퍼런스룸 - 주 최 : 보건복지부 - 주 관 : 한국보건산업진흥원 - 육성정책, 허가, 수출마케팅 및 인력양성에 대한 정보 교류

Bio Korea 2016 & Co-Located Event MEDICAL KOREA 2016 컨퍼런스, 비즈니스 미팅, 한국병원체험행사, 나눔의료시상식 등 개최 예정 - 일 시 : 3월 30일(수)~4월 1일(금) - 장 소 : 서울 COEX - 주 최 : 한국보건산업진흥원, 충청북도 - 주 관 : BIO KOREA 사무국(www.biokorea.org) * 사전등록 진행중: ~3/16 까지(Tel. 1661-0810)

고령친화우수제품 지정계획 공고 수동휠체어,욕창예방 방석,전동침대,배회감지기(GPS형) 등 25개 품목 - 접수기간: 2016.3.02(수)~ 3.15(화)까지 - 심사기간: 2016.3.21(월)~ 3.25(금)까지 - 신청방법 : 고령친화산업정보은행의 온라인신청을 통해 관련서류 제출 - 문의처:고령친화산업지원센터( Tel. 043 713- 8813,8768)

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.199, 2016.3.7)
• [발간지] 주간 보건산업 동향 (Vol.191, 2016.1.4)
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용방사선촬영장치
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_이란
• [보건산업브리프] 2015보건산업 일자리 동향분석(Vol.207)
• [보고서] 의료기기 사용적합성(Usability) 규격의 이해 및 국내 대응방안 분석
• [보고서] 국내 의료기기 기업 중국 현지화 진출 전략
• [보고서] 보건의료 빅데이터 관련 각국의 법체계
• [보고서] 의료기기 분야 디자인 출원 동향 분석
• [보고서] 2014 보건산업 백서
• [보건산업진흥원 발간보고서 바로가기]

[제106호] KOTRA, 미국· 멕시코 경제사절단 참가기업 모집 공고 발행일: 2016-03-07

[제105호] 복지부ㆍ식약처,“의료기기 시장진입 대폭 빨라진다”.... 발행일:2016-02-29

[제104호]진흥원, 의료기기 사용적합성 평가 지원사업 공고 발행일:2016-02-22

[제103호]복지부·식약처, 의료기기 허가·신의료기술평가 통합운영 발표 발행일:2016-02-08

[제102호] 복지부, 원격의료 시범사업 결과 발표 발행일: 2016-02-01

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