• 원격의료로 공공의료 실현, 만족도 83~88%, 임상적 유효성도 확인
  • 6개 부처 협업을 통해 ’2차 원격의료 시범사업 실시(’15년 3월 부터)
  • - 의료인간 원격협진 활성화, 도서벽지․군부대․원양선박․교정시설 등
  • - 의료취약지, 동네의원 중심 만성질환자, 원격의료 해외진출 지원 사업 등 추진
  • - 오진, 부작용 등 임상적 안전성 문제는 발생하지 않음
  • - 정보시스템과 의료기기의보안 및 기술적 안정성(stability) 확보 등의 결과 도출
  • - ‘16년에는 시범사업 규모를 확대 및 의료법 개정 적극 추진

• 1,500억원 규모의 「글로벌 헬스케어 펀드」 조성 완료
  • `13년부터 제약, 의료기기, 의료기관 해외진출 등 보건의료 산업에 공공펀드 조성
  • - 1.25일 결성총회를 통해 복지부(모태펀드에 출자, 300억원), 민간 10개 기관(1,200억원) 출자
  • - 기술력은 있으나 자본력이 취약한 중소․벤처기업에 중점 투자
  • - 제약․의료기기․화장품․CRO* 산업에 종사하는 기업(조성금액 50%(750억원) 이상)
  • - 해외진출 하고자 하는 의료기관(조성금액 20%(300억원) 이상) 등에 투자 예정
  • * 임상시험 수행관련 임무나 역할을 전부 또는 일부 대행하는 기관

• 식약처, 2015년 의료기기 임상시험 승인현황 발표 - ‘14년 63건 → ‘15년 99건
  • - ‘12년(76건) → ‘13년(77건) → ‘14년(63건) → ‘15년(99건)으로 '14년 보다 57.1% 증가
  • - 국산 의료기기 초기 개발단계 임상시험 증가
  • - ‘체외진단용 의료기기’ 및 ‘인체조직 또는 기능대치품’ 집중
  • - 임상시험의 수도권 집중 지속으로 분석됨

헬스케어펀드 본격 출범.. "글로벌 톱7 진입" (파이낸셜뉴스 01.25) 민·관 협력해 1500억 조성, 의료기관 수출·신약 개발.. 중소·벤처기업 집중 지원

'첨단의료기기산업, 미래 성장동력 육성' (의학신문 01.27) 정진엽 장관, 중국에 현지화진출지원센터 설치

"의료기기 정부지원 선정되려면 연구사업 참여해야" (청년의사 01.27) 식약처, 올해 20개 멘토링지원 의료기기 품목, 연구과제에서 선정돼

심평원, '원주시대' 개막 (의학신문 01.27) 27일 원주혁신도시서 정진엽 장관 참석 신사옥 개청식 개최...현재 원주 이전 완료

J&J메디칼·한국엘러간 ‘인공유방’ 안전성 재검토 (메디칼타임즈 01.23) 식약처, 5개사·7개 품목 재평가 실시,,,접수는 내달 8일~ 3월 7일까지

대구첨단의료산업재단, 국산 의료기기 제품화 위한 기관 MOU 체결 (서울경제 01.25) 25일 서울 쉐라톤 디큐브시티호텔서 개최... 인프라를 통한 기술한계, 신뢰성강화 지원 계획

아랍 헬스 2016 개막…한국 의료기社 78개 업체 참가 (e헬스통신 01.26) 28일까지 두바이서 63개국, 4000개 기업 참가...체외진단, 3D 프린팅 별도의 전시관 구성

의료기기 업계 이끄는 '메디슨 사단'…창업기업만 100여곳 (한국경제 01.27) 사내 벤처제도와 엔젤투자 등을 통해 창업 독려...창업 초기부터 기업가 양성 매진....

대경첨단의료기기센터, 스마트폰 이용한 배란 측정기 기술이전 (라르포르시안 01.21) 21일 (주)종로의료기와 협약식 개최...휴대용 장치를 스마트폰과 연동 일정관리 기능 등...

중국서 당뇨환자 원격모니터링 서비스 임상연구 추진 (보건뉴스 01.25) 서울성모병원–중국 루이진병원 원격의료 양해각서(MOU) 후속사업 추진 본격화

도시바 의료기기 자회사 매각에 日 대기업 각축전 (청년의사 01.27) ‘도시바 메디컬 시스템즈’를 매각키로...캐논,미쓰이물산,코니카 미놀타, 후지필름 검토 중..

국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 공고 시장진입 준비중 혹은 판매 초기 국산 신제품,개인용 건강관리제품 대상
- 테스트 필요 소요 비용(최대 5,000만원 이내) 지원
- 주관기관(의료기관): 상급종합병원 또는 대학병원
- 참여기업(기업체): 테스트 대상 제품을 제조한 국내 제조기업
* 신청기한: ~ 2.1(월)까지
* 문의처: 진흥원 의료기기산업지원팀 (043-713-8861)
MEDICAL KOREA 글로벌헬스케어 유공 포상 안내 글로벌헬스케어사업의 활성화에 공헌한 기관 및 개인을 선발
- 포상훈격: 대통령표창(1), 국무총리표창(4), 복지부장관표창(13), 진흥원장표창(7)
- 접수기한: ~ 2월 12일(금)까지
- 접수절차 : 신청서 및 공적서 이메일 접수 후 우편 또는 방문 제출
* 문의처 : 진흥원 외국인환자유치지원단(043-713-8554) 보건신기술(NET) 인증 신청서 접수 보건의료기술분야 의약품∙의료기기∙식품․위생∙화장품∙한약 등
- 접수분야: 의약품, 의료기기, 식품‧위생, 화장품, 한약 등
- 접수대상: 인증일(‘16년 6월 예정) 기준 향후 2년 이내 상용화 가능 기술
- 접수기한: ~ 2월 18일(목)까지
* 문의처: 진흥원 창의기술경영단 (043-713-8280)

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.194, 2016.1.25)
• [발간지] 주간 보건산업 동향 (Vol.191, 2016.1.4)
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용방사선촬영장치
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_러시아
• [보건산업브리프] 2015보건산업 일자리 동향분석(Vol.207)
• [보고서] 국내 의료기기 기업 중국 현지화 진출 전략
• [보고서] 보건의료 빅데이터 관련 각국의 법체계
• [보고서] 의료기기 분야 디자인 출원 동향 분석
• [보고서] 2014 보건산업 백서
• [보고서] 의료기기 사용적합성(Usability) 규격의 이해 및 국내 대응방안 분석
• [보고서] 한국 및 미국 보건산업 관련 고용 동향 및 직업 현황
• [보고서] 2013년 의료-IT 융합산업 육성 인프라 구축
• [보고서] 한국보건산업진흥원 지속 발전을 위한 보건산업 육성정책과 법체계 연구
• [보고서] 최근 세계 의료기기 시장 동향 분석
• [보고서] 프랑스의 의료기술평가와 의사결정 체계
• [보고서] 2014년 의료기기산업 분석 보고서
• [보고서] 2013 의료기기·화장품 제조 유통 실태조사
• [보고서] 2013 병원경영분석
• [보고서] 2014 KHIDI 보건산업통계집
• [보고서] 2014년 보건산업 연구개발실태 조사·분석
• [보고서] 2013년 의약품 · 의료기기 연구개발 실태조사
• [보고서] 보건산업 산업연관분석
• [보고서] 보건산업 창업 활성화 지원 연구

[제101호] 복지부, 2016년 업무보고 ´바이오헬스산업 세계 7대 강국 만든다´ 발행일: 2016-01-25

[제100호] 복지부, 의료기기 기술개발 사업공고 발행일:2016-01-18

[제99호] 미래부, 2016년도 R&D 종합시행계획 추진일정 공고 발행일:2016-01-11

[제98호]복지부,국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 공고 발행일:2016-01-04

[제97호] 산업부, 산업핵심기술개발사업 신규지원 대상과제 공고 발행일: 2015-12-28

식품의약품안전처 △ 과장급 전보
▲ 처장 비서관 서기관 이호동
- 前 의료기기안전국 의료기기안전평가과장
▲ 의약품안전국 의약품정책과장 기술서기관 김상봉 외
- 前 의약품안전국 의약품품질과장

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