• 2016년도 제2차 보건의료기술연구개발사업 공모 안내
  • 보건의료 R&D 고도화 및 산업화 촉진을 위한 국가차원의 인프라 강화
  • 의료기기 기술개발은 총 3개 사업 공고
  • 1. 미래융합 의료기기 개발: 상실된 인체기관 치료 목적 차세대 기기
  • 2. 의료기기 임상시험 지원: 국내⋅외 허가용, 국내 시판후 임상시험 소요 비용 지원
  • 3. 신의료기술수반 의료기기 시장진출 지원: 신의료기술 평가 인정 및 시장 진입 지원
  • * 전산입력기한: ~ 2.12(금)까지(사업별 입력 기한 다름 주의)
  • * 기타 사업은 전산입력기한 다름 주의

• 신의료기술의 안전성 유효성 평가결과 고시(일부개정안)
  • [보건복지부 공고 제2016-21호]
  • - 신의료기술로 평가된 ‘MMP-9, 간이검사 [면역크로마토그래피법]’ 등 13건
  • - 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술방법 등을 고시
  • * 의견제출:~1.19(화)까지(의료자원정책과, ajh0909@korea.kr)

• 복지용구 품목별 제품목록 및 급여비용 등에 관한 고시(전부개정안)
  • [보건복지부공고 제 2016 - 10호]
  • - 40개 제품을 복지용구 급여대상 신규 추가
  • - 141개 제품 가격 조정
  • - 35개 제품 급여대상 제외
  • * 의견제출:~3.7(월)까지(요양보험제도과, gspark1960@korea.kr)

• 제1차 보건신기술(NET)인증 신청기술 접수 공고
  • 신기술을 조기 발굴, 상용화, 기술거래 촉진, 초기 시장진출 기반조성 목적
  • - 자격: 기업, 국공립(연), 정부출연(연), 대학 등
  • - 대상: 시작품(試作品) 등을 시험/운영하여 정량적 평가지표 확보 기술(상용화/2년內)등
  • - 접수: 1.19(화)~2.18(목)
  • * 문의처: 한국보건산업진흥원 창의기술경영단(043)713-8908)

• '16년 의료기기 GMP 정책방향 민원설명회」실시 알림
  • 의료기기 허가 전 GMP 심사 제도 시행(’16.1.29)관련 설명회
  • -일 시 : 2016. 1. 19(화) 13:00~17:00
  • -장 소 : 코엑스 그랜드볼룸 101호 (서울 강남구 소재)
  • -대 상 : 의료기기 제조·수입업체 약 900개소
  • -내 용 : 허가 전 GMP 제도, 의료기기 부작용 보고 및 관리체계, 사후관리 등
  • -신 청 : 의료기기정보기술지원센터 교육 홈페이지(http://edu.mditac.or.kr)

• 의료기기문제 코드별 부작용 사례 및 품목 안내
  • '15년1월~10월까지 의료기기 안전성정보 모니터링센터등 수집 자료
  • -분류기준: 식품의약품안전처‘의료기기 품목 분류’에 따른 표기
  • -관련근거: '의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정(식약처 고시 제2014-197호)'
  • -작성목적: 의료기기문제 코드의이해를 돕기 위해 작성

정진엽 장관 "원격의료, 공공의료 실현하는 유용한 수단" (연합뉴스 1.14) 지난 13일 국군의무사령부 방문...'14년 12월 이후 국방부 격오지 부대 40곳 원격진료 시행

웰다잉법 국회 통과, 2018년부터 시행…무의미한 연명치료 중단 (세계일보 01.08) 8일 '호스피스 완화 의료 및 임종 과정에 있는 환자의 연명 의료 결정에 관한 법'등 처리....

복지부, 의료기기제조기업과 스킨십 강화 (메디칼타임즈 01.14) 조합, 12일 보건산업정책국장 초청 간담회 개최..

제2차 보건의료기술연구개발사업 공모 안내 보건의료 R&D 고도화 및 산업화 촉진을 위한 국가차원의 인프라 강화 - 미래융합 의료기기 개발: 상실된 인체기관 치료 목적 차세대 기기 - 의료기기 임상시험 지원: 국내⋅외 허가용, 국내 시판후 임상시험 소요 비용 지원 - 신의료기술수반 의료기기 시장진출 지원: 신의료기술 평가 인정 및 시장 진입 지원 * 전산입력기한: ~ 2.12(금)까지(사업별 입력 기한 다름 주의)

국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 공고 시장진입 준비중 혹은 판매 초기 국산 신제품,개인용 건강관리제품 대상 - 테스트 필요 소요 비용(최대 5,000만원 이내) 지원 - 주관기관(의료기관): 상급종합병원 또는 대학병원 - 참여기업(기업체): 테스트 대상 제품을 제조한 국내 제조기업 * 신청기한: ~ 2.1(월)까지 * 문의: 의료기기산업지원팀 (043)713-8861)

보건신기술(NET) 인증 수여식 및 간담회 개최 '15년 3차 인증 의료기기,식품․위생, 화장품 등 총 7개 기술 인증 - 의료기기 분야: 세원셀론텍(주), 케이맥(주), (주)젠큐릭스, (주)프로테옴텍 수여 - (현) '16년도 1차 신청기술 접수 中(2.18(목)까지/ 연 3회) * 문의: 창의기술경영단 (043)713-8280)

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.192, 2016.1.8)
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용방사선촬영장치
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_러시아
• [보건산업브리프] 2015보건산업 일자리 동향분석(Vol.207)
• [보고서] 국내 의료기기 기업 중국 현지화 진출 전략
• [보고서] 보건의료 빅데이터 관련 각국의 법체계
• [보고서] 의료기기 분야 디자인 출원 동향 분석
• [보고서] 2014 보건산업 백서
• [보고서] 의료기기 사용적합성(Usability) 규격의 이해 및 국내 대응방안 분석
• [보고서] 한국 및 미국 보건산업 관련 고용 동향 및 직업 현황
• [보고서] 2013년 의료-IT 융합산업 육성 인프라 구축
• [보고서] 한국보건산업진흥원 지속 발전을 위한 보건산업 육성정책과 법체계 연구
• [보고서] 최근 세계 의료기기 시장 동향 분석
• [보고서] 프랑스의 의료기술평가와 의사결정 체계
• [보고서] 2014년 의료기기산업 분석 보고서
• [보고서] 2013 의료기기·화장품 제조 유통 실태조사
• [보고서] 2013 병원경영분석
• [보고서] 2014 KHIDI 보건산업통계집
• [보고서] 2014년 보건산업 연구개발실태 조사·분석
• [보고서] 2013년 의약품 · 의료기기 연구개발 실태조사
• [보고서] 보건산업 산업연관분석
• [보고서] 보건산업 창업 활성화 지원 연구

[제99호] 미래부, 2016년도 R&D 종합시행계획 추진일정 공고 발행일:2016-01-11

[제98호]복지부,국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 공고 발행일:2016-01-04

[제97호] 산업부, 산업핵심기술개발사업 신규지원 대상과제 공고 발행일: 2015-12-28

[제96호] 식약처, 3D 프린터를 이용하여 제조되는 맞춤형 의료기기 허가심사.... 발행일: 2015-12-21

[제95호] 진흥원-조합 ‘의료기기 중국 현지화 시찰단’파견 발행일:2015-12-14

한국보건산업진흥원 <부서장>
△R&D진흥본부 의료기술개발단장 김성윤
△R&D진흥본부 신약기기개발단장 한형수 (R&D진흥본부 R&D평가단장 겸임)
△R&D진흥본부 R&D성과단장 김동석
<팀장>
△R&D진흥본부 신약기기개발단 신약기기기획팀장 박성호
△R&D진흥본부 신약기기개발단 신약기기사업팀장 박기수

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