• 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 공고
  • 국산 신제품의 브랜드 인지도와 신뢰성 확보를 위한 지원
  • - 지원대상(제품): 시장진입 중비중, 판매초기 국산 신제품, 웰니스·의료용앱 등
  • - 지원대상(기관): 주관기관(의료기관)과 참여기업(제조기업)으로 구성된 컨소시업
  • - 지원내용: 테스트를 위한 소요비용(최대 5,000만원 이내) 지원

• 보건의료 R&D, 국민체감도 높이고 미래신기술 선도한다
  • '16년도 보건복지부 R&D사업 시행계획’ 확정, 4,570억원 투자
  • - 안전성 유효성 확보를 필요로 하는 미래융합의료기기개발(신규 7억원)
  • - 의료기기임상시험(신규 26억원)
  • - 의료기기 중개‧ 임상 지원센터 지원(신규 10억원)

• 한국의료의 세계 석권을 위해 민관이 함께 팔 걷어 붙여
  • ‘의료 해외진출법’ 제정을 계기로 ‘국제의료사업 민관협의체’ 구성('15.12.29)
  • - 하위법령 마련, 관련 인프라 구축 등 필요(법 시행('16.6.23일) 이전까지)
  • - (민) 대한병원협회, 한국국제의료협회, 대한치과의사협회, 대한성형외과의사회 등
  • - (관) 한국보건산업진흥원(사무국), 한국관광공사, KOTRA, 국제보건의료재단 등
  • - 해외진출 소협의체 산하에 4개 분과를 탄력 구성(1회 이상 운영/분기)

• 2016년 보건복지부장관 신년사
  • 보건의료분야 R&D 대폭 확충할 것
  • - 의료분야 해외진출, 해외환자 유치 본격 추진
  • - 바이오헬스(첨단 재생의료제품,바이오 의약품 등) 산업 육성

• 2016년 식·의약품 안전정책 이렇게 달라집니다
  • 의료기기‧식품‧의약품‧의약외품‧화장품‧분야의 안전관리 강화
  • - 제조‧수입허가 이전 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합인정 의무화 (1월)
  • - 소비자의료기기감시원 제도 도입‧운영 (4월)
  • - 의료기기 품질책임자 의무고용제도 전면 시행 (7월)

• 2015 체외진단용 의료기기 허가심사 관련 민원설명회 자료 게시
  • 조직적합성항원검사시약, 체외동반진단기기의 허가심사 가이드라인
  • - 각각의 정의, 필요성, 임상설계 등의 자료 수록
  • * (참고)교육일: '15.12.10 (목)

• 의료기기 허가심사 가이드라인 게시(총 7품목)
  • - 요실금치료용띠, 펄스옥시미터, 경조직접합용접착제 , 심리요법용 뇌용전기자극장치
  • - 생리활성물질(EGF)이 함유된 위장궤양치료용 합성재료흡수성창상피복재
  • - 생리활성물질(BMP-2)이 함유된 정형용 복합재료이식용뼈

• 2016년 해외진출지원사업계획 통합 공고
  • 중소기업 해외진출지원사업(직접지원) 현황 확인 가능
  • - 중소기업수출역량강화, 해외규격인증획득지원, 무역촉진단 파견 등
  • - 사업내용, 지원대상, 주관기관, 예산 확인 가능

• 2015 의료기기 제조, 수입, 수리업소 편람 구입 신청
  • 국내 의료기기산업현황을 파악할 수 있는 기초자료로 활용 가능
  • - 의료기기산업통계,업체현황, 허가 가이드라인등 수록
  • - 절차: 신청서 송부(팩스 or 이메일) → 입금 → 택배 발송
  • * 문 의 : 산업진흥실 최승진 사원(전화:02-596-0848)

• 성남 의료기기 및 바이오 특화센터 입주기업 모집 안내
  • 성남시-성남산업진흥재단의 수도권 최첨단 헬스케어 클러스터 구축 일환
  • - 소재지 : 성남시 분당구 돌마로 172(분당서울대병원 헬스케어 혁신파크)/구 LH 사옥
  • - 입주시기 : 2016년 3월 ~ 4월 중(예정)
  • - 입주기업 : 전국 의료기기 및 바이오 기업 10개사
  • - 입주기업 모집 : 2015. 12. 21(월) ~ 2016. 2. 2(화)

헙법재판소, 의료광고 사전심의에 대해 위헌 판결 결정 (의약뉴스 12.29) 의료광고 사전심의 자율화 TF 박차... 복지부ㆍ각 협회 회의 열어...수수료 환불 기준 정해

의 '투쟁' Vs 한 '의료기기 교육'…깊어지는 갈등 (데일리팜 12.29) 한의사 현대의료기기 두고 평행노선 달리는 두 단체

도시바, 의료사업부 매각 타진 (메디칼타임즈 12.31) 재무체질 악화 이유…후지필름이 인수 유력..미국 GE와 Kohlberg Kravis Reberts 등도 관심..

복지부 "올해 보건의료 세계화 열어…성과 2,700억" (메디파나뉴스 12.27) 대통령 정상외교로 해외진출 교두보 마련…IT기반 의료서비스도 수출

2016년 식.의약품 안전정책 이렇게 달라집니다 (정책브리핑 12.29) 제조‧수입허가 이전에 GMP 적합인정 전환, 의료기기 품질책임자 의무고용제도 시행

중기청, 의료기기 CFDA 인증 비용 지원 (e헬스통신 12.28) 지원 규모는 280개사 내외로 71억원의 예산 배정....

삼성전자, 생체신호 측정 '바이오 프로세서' 양산 (매일경제 12.29) 상용화 시기 내년 1분기로 전망...내년 상반기 피트니스와 헬스케어 기기 등에 탑재

한국 `ICT 의료` 각광받는 이유 (디지털타임스 12.27) 한-체코 보건 관련협회 의료기기 등 MOU 체결...우수한 바이오 의약품과 임상시험..

보건의료 R&D 예산 축소…줄기세포 투자 110억원↓ (머니투데이 12.28) 기관운영비 등 제외한 지원규모 2% 감소…의료기기는 286억원으로 3.8% 증가

'신개발의료기기 재심사 7년→6년 단축' 추진 (의학신문 12.28) 김기선 의원 발의…상한선 1년 단축해 사용사례 부족 등 극복

올해 의료기기 R&D 등 58건 협약·계약 체결 성과 (e헬스통신 12.27) 복지부 "보건의료 분야 정상외교 통해 270억 규모 성과" 기대

  

[보건산업브리프 Vol.208] 보건의료 빅데이터 관련 각국의 법체계 영국, 미국, 일본 3개국의 보건의료 정보 관련 법체계 분석 - 각국의 일반사항 및 관련법 분석 - 개인의 사생활 보호와 의료 혁신 사이의 중간점을 찾는 것이 중요

웨어러블 디바이스 기반의 모바일 헬스케어 특허동향조사보고서 2010년대 초반부터 출원 급증 최근까지 일정수준 유지 - 국가별 점유율은 미국, 한국, 일본, 유럽 순 - 분야별 출원은 수족 착용형, 의류형, 접착형 순 - 웨어러블 디바이스는 의료서비스 패러다임에 변화를 가져옴

[Vol.5 의료기기산업동향분석] 국내 의료기기 기업 중국 현지화 진출 전략 공동진출 전략을 통해 전문성 확보, 재원절감 및 협상력극대화 가능 - 중국 의료기기 산업현황 - 국내 기업의 중국 수출의 애로와 극복 방안 - 중국 현지화 진출 타당성 및 전략제시

2016년 한국보건산업진흥원원장 신년사 감염병 위기 대응 기술 ·정신건강 분야 기술개발 중점 투자 예정 - 보건의료기술의 전주기 기술사업화 지원 강화 - 디지털헬스케어산업의 지속 성장 기반을 확립 - 미래융합의료기기개발, 맞춤의료를 위한 유전체 연구 등 지원 다짐

[제97호] 산업부, 산업핵심기술개발사업 신규지원 대상과제 공고 발행일: 2015-12-28

[제96호] 식약처, 3D 프린터를 이용하여 제조되는 맞춤형 의료기기 허가심사.... 발행일: 2015-12-21

[제95호] 진흥원-조합 ‘의료기기 중국 현지화 시찰단’파견 발행일:2015-12-14

[제94호]한국-체코 보건의료분야 협력 확대 발행일:2015-12-07

[제93호]산업부-미래부, 웨어러블 디바이스 산업 본격 육성 발행일:2015-11-30

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